Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan oksytocinnivå forutsi postpartum depresjon?

24. oktober 2023 oppdatert av: Northwestern University

Kan prenatal plasma oksytocinkonsentrasjon forutsi sannsynligheten for postpartum depresjon? En mulighet for tidlig intervensjon og forebygging i en sårbar befolkning

Målet med denne forskningsstudien er å forstå sammenhengen mellom hormonet oksytocin og postpartum humør. Basert på tidligere forskning, antar etterforskerne at lavere oksytocinkonsentrasjon i plasma under graviditet vil forutsi en større sannsynlighet for fødselsdepresjon. For det andre er det forventet at oksytocinkonsentrasjonen i tredje trimester vil vise en omvendt sammenheng med alvorlighetsgraden av depressive symptomer 4 - 6 uker etter fødselen.

Potensielle deltakere i studien vil bli screenet for kvalifisering i løpet av deres tredje trimester av svangerskapet, ved hjelp av en kombinasjon av spørreskjemaer. De som er kvalifisert for å delta vil få tatt én blodprøve på dette tidspunktet, og deretter bli bedt om å fylle ut et oppfølgingsskjema 4-6 uker etter fødselen for å vurdere for depressive humørsymptomer. Dette oppfølgingsskjemaet kan fylles ut enten personlig eller på telefon. Alle som er interessert i å få hjelp til humøret på et hvilket som helst tidspunkt i studien vil få henvisninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Fødselsdepresjon påvirker én av fem nye mødre, og påvirker mødres tilpasning til morsrollen negativt. Mens det er kjent at kvinner med en tidligere historie med depresjon, eller depresjon under graviditet, har økt risiko for postpartum depresjon, fortsetter mange kvinner uten tidligere depresjonshistorie eller andre risikofaktorer å utvikle depresjon i postpartumperioden. Tatt i betraktning de alvorlige konsekvensene av fødselsdepresjon på mors spedbarns binding og barndommens psykologiske utvikling, er det avgjørende å utvikle pålitelige metoder for å identifisere hvilke kvinner som ikke er deprimerte under svangerskapet, som vil bli deprimerte etter fødselen.

De biologiske veiene som fører til depresjon når som helst i livet, inkludert rundt graviditet, er fortsatt dårlig karakterisert. Oksytocin, et hormon involvert i fødsel og amming, har nylig fått oppmerksomhet angående dets ekstra rolle i morens følelser og omsorgsoppførsel etter fødselen. Spesifikt har lavere oksytocinkonsentrasjon i plasma i tredje trimester av svangerskapet vært knyttet til økt risiko for depresjon to uker etter fødselen (Skrundz et al., 2001).

Hovedmålet med denne studien er å gjenskape tidligere funn og avklare om oksytocin er prediktivt for klinisk signifikant depresjon 4 - 6 uker postpartum, ved å bruke et mer omfattende diagnostisk mål for depresjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

68

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske gravide kvinner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Minst 18 år
  2. Engelsktalende
  3. Gravid (tredje trimester ved besøkstidspunktet)

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktuell aktiv depresjon eller annen psykisk lidelse ved studiestart i tredje trimester (tidligere depresjon eller angst er akseptabelt)
  2. Nåværende antidepressiv behandling
  3. Alvorlige medisinske komplikasjoner i nåværende svangerskap (svangerskapsdiabetes, hypertensjon, skjoldbruskkjertelsykdom)
  4. Tegn på flerfoldsdrektighet eller på fostermisdannelser i nåværende svangerskap
  5. Sigarettrøyking utover 10. svangerskapsuke av nåværende svangerskap
  6. Før graviditet BMI > 32

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inventar over depressiv symptomatologi, selvrapportering (IDS-SR-30)
Tidsramme: 4-6 uker etter levering
IDS-SR-30 er et validert, mye brukt verktøy for å evaluere depressive symptomer og klinisk depresjon. Deltakerne vil fylle ut dette spørreskjemaet personlig eller via telefonintervju.
4-6 uker etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Suena H Massey, MD, Northwestern University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2013

Først lagt ut (Antatt)

24. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere