- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02020148
Kan oksytocinnivå forutsi postpartum depresjon?
Kan prenatal plasma oksytocinkonsentrasjon forutsi sannsynligheten for postpartum depresjon? En mulighet for tidlig intervensjon og forebygging i en sårbar befolkning
Målet med denne forskningsstudien er å forstå sammenhengen mellom hormonet oksytocin og postpartum humør. Basert på tidligere forskning, antar etterforskerne at lavere oksytocinkonsentrasjon i plasma under graviditet vil forutsi en større sannsynlighet for fødselsdepresjon. For det andre er det forventet at oksytocinkonsentrasjonen i tredje trimester vil vise en omvendt sammenheng med alvorlighetsgraden av depressive symptomer 4 - 6 uker etter fødselen.
Potensielle deltakere i studien vil bli screenet for kvalifisering i løpet av deres tredje trimester av svangerskapet, ved hjelp av en kombinasjon av spørreskjemaer. De som er kvalifisert for å delta vil få tatt én blodprøve på dette tidspunktet, og deretter bli bedt om å fylle ut et oppfølgingsskjema 4-6 uker etter fødselen for å vurdere for depressive humørsymptomer. Dette oppfølgingsskjemaet kan fylles ut enten personlig eller på telefon. Alle som er interessert i å få hjelp til humøret på et hvilket som helst tidspunkt i studien vil få henvisninger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Fødselsdepresjon påvirker én av fem nye mødre, og påvirker mødres tilpasning til morsrollen negativt. Mens det er kjent at kvinner med en tidligere historie med depresjon, eller depresjon under graviditet, har økt risiko for postpartum depresjon, fortsetter mange kvinner uten tidligere depresjonshistorie eller andre risikofaktorer å utvikle depresjon i postpartumperioden. Tatt i betraktning de alvorlige konsekvensene av fødselsdepresjon på mors spedbarns binding og barndommens psykologiske utvikling, er det avgjørende å utvikle pålitelige metoder for å identifisere hvilke kvinner som ikke er deprimerte under svangerskapet, som vil bli deprimerte etter fødselen.
De biologiske veiene som fører til depresjon når som helst i livet, inkludert rundt graviditet, er fortsatt dårlig karakterisert. Oksytocin, et hormon involvert i fødsel og amming, har nylig fått oppmerksomhet angående dets ekstra rolle i morens følelser og omsorgsoppførsel etter fødselen. Spesifikt har lavere oksytocinkonsentrasjon i plasma i tredje trimester av svangerskapet vært knyttet til økt risiko for depresjon to uker etter fødselen (Skrundz et al., 2001).
Hovedmålet med denne studien er å gjenskape tidligere funn og avklare om oksytocin er prediktivt for klinisk signifikant depresjon 4 - 6 uker postpartum, ved å bruke et mer omfattende diagnostisk mål for depresjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år
- Engelsktalende
- Gravid (tredje trimester ved besøkstidspunktet)
Ekskluderingskriterier:
- Aktuell aktiv depresjon eller annen psykisk lidelse ved studiestart i tredje trimester (tidligere depresjon eller angst er akseptabelt)
- Nåværende antidepressiv behandling
- Alvorlige medisinske komplikasjoner i nåværende svangerskap (svangerskapsdiabetes, hypertensjon, skjoldbruskkjertelsykdom)
- Tegn på flerfoldsdrektighet eller på fostermisdannelser i nåværende svangerskap
- Sigarettrøyking utover 10. svangerskapsuke av nåværende svangerskap
- Før graviditet BMI > 32
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inventar over depressiv symptomatologi, selvrapportering (IDS-SR-30)
Tidsramme: 4-6 uker etter levering
|
IDS-SR-30 er et validert, mye brukt verktøy for å evaluere depressive symptomer og klinisk depresjon.
Deltakerne vil fylle ut dette spørreskjemaet personlig eller via telefonintervju.
|
4-6 uker etter levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Suena H Massey, MD, Northwestern University
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00082402
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .