- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02020148
O nível de ocitocina pode prever a depressão pós-parto?
A concentração de ocitocina plasmática pré-natal pode prever a probabilidade de depressão pós-parto? Uma oportunidade para intervenção precoce e prevenção em uma população vulnerável
O objetivo desta pesquisa é entender a relação entre o hormônio oxitocina e o humor pós-parto. Com base em pesquisas anteriores, os pesquisadores levantaram a hipótese de que uma menor concentração plasmática de oxitocina durante a gravidez prediz uma maior probabilidade de depressão pós-parto. Em segundo lugar, espera-se que a concentração de ocitocina no terceiro trimestre mostre uma relação inversa com a gravidade dos sintomas depressivos 4 a 6 semanas após o parto.
Os potenciais participantes do estudo serão selecionados para elegibilidade durante o terceiro trimestre de gravidez, usando uma combinação de questionários. Aqueles que são elegíveis para participação terão uma amostra de sangue coletada neste momento e, em seguida, serão solicitados a preencher um questionário de acompanhamento em 4-6 semanas após o parto para avaliar os sintomas de humor depressivo. Este questionário de acompanhamento pode ser preenchido pessoalmente ou por telefone. Qualquer pessoa interessada em receber ajuda para seu humor em qualquer ponto do estudo receberá referências.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A depressão pós-parto afeta cerca de uma em cada cinco novas mães e influencia negativamente a adaptação materna à maternidade. Embora se saiba que mulheres com história prévia de depressão, ou depressão durante a gravidez, correm risco elevado de depressão pós-parto, muitas mulheres sem história prévia de depressão ou outros fatores de risco desenvolvem depressão no período pós-parto. Considerando as graves consequências da depressão pós-parto no vínculo materno-infantil e no desenvolvimento psicológico da infância, é fundamental desenvolver métodos confiáveis para identificar quais mulheres, que não estão deprimidas durante a gravidez, ficarão deprimidas após o parto.
As vias biológicas que levam à depressão em qualquer momento da vida, inclusive próximo à gravidez, ainda são pouco caracterizadas. A ocitocina, um hormônio envolvido no parto e na lactação, tem recebido atenção recente em relação ao seu papel adicional nas emoções maternas e nos comportamentos de cuidado após o nascimento. Especificamente, a menor concentração plasmática de ocitocina no terceiro trimestre da gravidez foi associada a um risco aumentado de depressão duas semanas após o parto (Skrundz et al., 2001).
O objetivo principal deste estudo é replicar achados anteriores e esclarecer se a ocitocina é preditiva de depressão clinicamente significativa em 4 a 6 semanas após o parto, usando uma medida de diagnóstico mais abrangente para depressão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos de idade
- fala inglês
- Grávida (terceiro trimestre no momento da consulta)
Critério de exclusão:
- Depressão ativa atual ou outra doença mental no momento da entrada no estudo no terceiro trimestre (depressão ou ansiedade anteriores são aceitáveis)
- Tratamento antidepressivo atual
- Complicações médicas graves na gravidez atual (diabetes gestacional, hipertensão, doenças da tireoide)
- Sinais de gestação múltipla ou de malformação fetal na gravidez atual
- Tabagismo além da 10ª semana de gestação da gravidez atual
- IMC pré-gravidez > 32
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Inventário de Sintomatologia Depressiva, Autorrelato (IDS-SR-30)
Prazo: 4-6 semanas após o parto
|
O IDS-SR-30 é uma ferramenta validada e amplamente utilizada para avaliar sintomas depressivos e depressão clínica.
Os participantes preencherão este questionário pessoalmente ou por meio de entrevista por telefone.
|
4-6 semanas após o parto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Suena H Massey, MD, Northwestern University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00082402
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .