- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02020148
¿Puede el nivel de oxitocina predecir la depresión posparto?
¿Puede la concentración de oxitocina plasmática prenatal predecir la probabilidad de depresión posparto? Una Oportunidad de Intervención Temprana y Prevención en una Población Vulnerable
El objetivo de este estudio de investigación es comprender la relación entre la hormona oxitocina y el estado de ánimo posparto. Con base en investigaciones anteriores, los investigadores plantean la hipótesis de que una concentración más baja de oxitocina en plasma durante el embarazo predice una mayor probabilidad de depresión posparto. En segundo lugar, se espera que la concentración de oxitocina en el tercer trimestre muestre una relación inversa con la gravedad de los síntomas depresivos entre las 4 y 6 semanas posteriores al parto.
Se evaluará la elegibilidad de las participantes potenciales en el estudio durante el tercer trimestre de embarazo, utilizando una combinación de cuestionarios. A aquellas que sean elegibles para participar se les extraerá una muestra de sangre en este momento y luego se les pedirá que completen un cuestionario de seguimiento entre 4 y 6 semanas después del parto para evaluar los síntomas del estado de ánimo depresivo. Este cuestionario de seguimiento se puede completar en persona o por teléfono. Cualquiera que esté interesado en recibir ayuda para su estado de ánimo en cualquier momento del estudio recibirá referencias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La depresión posparto afecta a una de cada cinco nuevas madres e influye negativamente en la adaptación materna a la maternidad. Si bien se sabe que las mujeres con antecedentes de depresión o depresión durante el embarazo tienen un riesgo elevado de depresión posparto, muchas mujeres sin antecedentes de depresión u otros factores de riesgo desarrollan depresión en el período posparto. Teniendo en cuenta las graves consecuencias de la depresión posparto en el vínculo materno-infantil y el desarrollo psicológico infantil, es fundamental desarrollar métodos fiables para identificar qué mujeres, que no están deprimidas durante el embarazo, se deprimirán después del parto.
Las vías biológicas que conducen a la depresión en cualquier momento de la vida, incluso durante el embarazo, aún no están bien caracterizadas. La oxitocina, una hormona involucrada en el parto y la lactancia, ha recibido atención recientemente con respecto a su papel adicional en las emociones maternas y los comportamientos de cuidado después del nacimiento. Específicamente, una concentración más baja de oxitocina en plasma en el tercer trimestre del embarazo se ha relacionado con un mayor riesgo de depresión a las dos semanas del posparto (Skrundz et al., 2001).
El objetivo principal de este estudio es replicar hallazgos previos y aclarar si la oxitocina es predictiva de depresión clínicamente significativa entre las 4 y 6 semanas posteriores al parto, utilizando una medida de diagnóstico más integral para la depresión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad
- Habla ingles
- Embarazada (tercer trimestre en el momento de la visita)
Criterio de exclusión:
- Depresión activa actual u otra enfermedad mental al momento de ingresar al estudio en el tercer trimestre (se acepta depresión o ansiedad en el pasado)
- Tratamiento antidepresivo actual
- Complicaciones médicas graves en el embarazo actual (diabetes gestacional, hipertensión, enfermedad de la tiroides)
- Signos de gestación múltiple o de malformación fetal en el embarazo actual
- Tabaquismo más allá de la décima semana de gestación del embarazo actual
- IMC antes del embarazo > 32
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de Sintomatología Depresiva, Autoinforme (IDS-SR-30)
Periodo de tiempo: 4-6 semanas después del parto
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El IDS-SR-30 es una herramienta validada y ampliamente utilizada para evaluar los síntomas depresivos y la depresión clínica.
Los participantes completarán este cuestionario en persona oa través de una entrevista telefónica.
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4-6 semanas después del parto
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Suena H Massey, MD, Northwestern University
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 00082402
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