- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02020148
Kann der Oxytocinspiegel eine postpartale Depression vorhersagen?
Kann die pränatale Plasma-Oxytocin-Konzentration die Wahrscheinlichkeit einer postpartalen Depression vorhersagen? Eine Gelegenheit für frühzeitige Intervention und Prävention in einer gefährdeten Bevölkerung
Das Ziel dieser Forschungsstudie ist es, die Beziehung zwischen dem Hormon Oxytocin und der postpartalen Stimmung zu verstehen. Basierend auf früheren Forschungsergebnissen stellen die Forscher die Hypothese auf, dass eine niedrigere Plasma-Oxytocin-Konzentration während der Schwangerschaft eine größere Wahrscheinlichkeit einer Wochenbettdepression vorhersagt. Zweitens wird erwartet, dass die Oxytocinkonzentration im dritten Trimenon 4–6 Wochen nach der Geburt eine umgekehrte Beziehung zur Schwere der depressiven Symptome zeigt.
Potenzielle Studienteilnehmerinnen werden während ihres dritten Schwangerschaftstrimesters anhand einer Kombination von Fragebögen auf ihre Eignung geprüft. Denjenigen, die zur Teilnahme berechtigt sind, wird zu diesem Zeitpunkt eine Blutprobe entnommen und sie werden dann gebeten, 4-6 Wochen nach der Geburt einen Folgefragebogen auszufüllen, um auf depressive Verstimmungssymptome zu untersuchen. Dieser Folgefragebogen kann entweder persönlich oder telefonisch ausgefüllt werden. Jeder, der daran interessiert ist, zu irgendeinem Zeitpunkt der Studie Hilfe für seine Stimmung zu erhalten, erhält Empfehlungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Postpartale Depressionen betreffen etwa eine von fünf frischgebackenen Müttern und beeinträchtigen die mütterliche Anpassung an die Mutterschaft. Obwohl bekannt ist, dass Frauen mit einer Vorgeschichte von Depressionen oder Depressionen während der Schwangerschaft ein erhöhtes Risiko für Wochenbettdepressionen haben, entwickeln viele Frauen ohne Vorgeschichte von Depressionen oder anderen Risikofaktoren in der Zeit nach der Geburt eine Depression. In Anbetracht der schwerwiegenden Folgen einer Wochenbettdepression für die mütterliche Säuglingsbindung und die psychologische Entwicklung in der Kindheit ist es entscheidend, zuverlässige Methoden zu entwickeln, um festzustellen, welche Frauen, die während der Schwangerschaft nicht depressiv sind, nach der Entbindung depressiv werden.
Die biologischen Pfade, die zu jedem Zeitpunkt im Leben zu Depressionen führen, auch während der Schwangerschaft, sind noch immer kaum erforscht. Oxytocin, ein Hormon, das an der Geburt und Laktation beteiligt ist, hat in jüngster Zeit Aufmerksamkeit hinsichtlich seiner zusätzlichen Rolle bei mütterlichen Emotionen und dem Fürsorgeverhalten nach der Geburt erhalten. Insbesondere wurde eine niedrigere Oxytocinkonzentration im Plasma im dritten Trimenon der Schwangerschaft mit einem erhöhten Risiko für Depressionen zwei Wochen nach der Geburt in Verbindung gebracht (Skrundz et al., 2001).
Das primäre Ziel dieser Studie ist es, frühere Ergebnisse zu replizieren und zu klären, ob Oxytocin eine klinisch signifikante Depression 4 - 6 Wochen nach der Geburt vorhersagt, indem ein umfassenderes diagnostisches Maß für Depressionen verwendet wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Englisch sprechend
- Schwanger (drittes Trimester zum Zeitpunkt des Besuchs)
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle aktive Depression oder andere psychische Erkrankung zum Zeitpunkt des Studieneintritts im dritten Trimester (frühere Depressionen oder Angstzustände sind akzeptabel)
- Aktuelle Behandlung mit Antidepressiva
- Schwere medizinische Komplikationen in der laufenden Schwangerschaft (Schwangerschaftsdiabetes, Bluthochdruck, Schilddrüsenerkrankung)
- Anzeichen einer Mehrlingsschwangerschaft oder einer fetalen Fehlbildung in der aktuellen Schwangerschaft
- Zigarettenrauchen über die 10. Schwangerschaftswoche der aktuellen Schwangerschaft hinaus
- BMI vor der Schwangerschaft > 32
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inventar der depressiven Symptomatik, Selbstauskunft (IDS-SR-30)
Zeitfenster: 4-6 Wochen nach Lieferung
|
Der IDS-SR-30 ist ein validiertes, weit verbreitetes Instrument zur Bewertung depressiver Symptome und klinischer Depression.
Die Teilnehmer füllen diesen Fragebogen persönlich oder per Telefoninterview aus.
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4-6 Wochen nach Lieferung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Suena H Massey, MD, Northwestern University
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00082402
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