- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02020148
Le niveau d'ocytocine peut-il prédire la dépression post-partum ?
La concentration plasmatique prénatale en ocytocine peut-elle prédire la probabilité de dépression post-partum ? Une opportunité d'intervention précoce et de prévention dans une population vulnérable
L'objectif de cette étude de recherche est de comprendre la relation entre l'hormone ocytocine et l'humeur post-partum. Sur la base de recherches antérieures, les chercheurs émettent l'hypothèse qu'une concentration plasmatique inférieure d'ocytocine pendant la grossesse prédira une plus grande probabilité de dépression post-partum. Deuxièmement, on s'attend à ce que la concentration d'ocytocine au troisième trimestre montre une relation inverse avec la sévérité des symptômes dépressifs à 4 à 6 semaines après l'accouchement.
Les participantes potentielles à l'étude seront sélectionnées pour leur éligibilité au cours de leur troisième trimestre de grossesse, à l'aide d'une combinaison de questionnaires. Ceux qui sont éligibles pour participer auront un échantillon de sang prélevé à ce moment, puis seront invités à remplir un questionnaire de suivi à 4-6 semaines après l'accouchement pour évaluer les symptômes de l'humeur dépressive. Ce questionnaire de suivi peut être rempli en personne ou par téléphone. Toute personne intéressée à recevoir de l'aide pour son humeur à tout moment de l'étude recevra des références.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La dépression post-partum affecte environ une nouvelle mère sur cinq et a une influence négative sur l'adaptation maternelle à la maternité. Bien qu'il soit connu que les femmes ayant des antécédents de dépression ou de dépression pendant la grossesse présentent un risque élevé de dépression post-partum, de nombreuses femmes sans antécédents de dépression ou d'autres facteurs de risque développent une dépression pendant la période post-partum. Compte tenu des graves conséquences de la dépression post-partum sur les liens maternels et le développement psychologique de l'enfant, il est essentiel de développer des méthodes fiables pour identifier quelles femmes, qui ne sont pas déprimées pendant la grossesse, le deviendront après l'accouchement.
Les voies biologiques menant à la dépression à tout moment de la vie, y compris autour de la grossesse, sont encore mal caractérisées. L'ocytocine, une hormone impliquée dans l'accouchement et la lactation, a récemment fait l'objet d'une attention particulière concernant son rôle supplémentaire dans les émotions maternelles et les comportements de prise en charge après la naissance. Plus précisément, une concentration plasmatique plus faible d'ocytocine au cours du troisième trimestre de la grossesse a été associée à un risque accru de dépression deux semaines après l'accouchement (Skrundz et al., 2001).
L'objectif principal de cette étude est de reproduire les résultats précédents et de clarifier si l'ocytocine est prédictive d'une dépression cliniquement significative à 4 à 6 semaines après l'accouchement, en utilisant une mesure diagnostique plus complète de la dépression.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- anglophone
- Enceinte (troisième trimestre au moment de la visite)
Critère d'exclusion:
- Dépression active actuelle ou autre maladie mentale au moment de l'entrée à l'étude au troisième trimestre (la dépression ou l'anxiété passée est acceptable)
- Traitement antidépresseur en cours
- Complications médicales graves pendant la grossesse en cours (diabète gestationnel, hypertension, maladie thyroïdienne)
- Signes de gestation multiple ou de malformation fœtale dans la grossesse en cours
- Tabagisme au-delà de la 10e semaine de gestation de la grossesse en cours
- IMC avant la grossesse > 32
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de la symptomatologie dépressive, auto-évaluation (IDS-SR-30)
Délai: 4 à 6 semaines après la livraison
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L'IDS-SR-30 est un outil validé et largement utilisé pour évaluer les symptômes dépressifs et la dépression clinique.
Les participants rempliront ce questionnaire en personne ou par entretien téléphonique.
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4 à 6 semaines après la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suena H Massey, MD, Northwestern University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00082402
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