- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02020148
Voiko oksitosiinitaso ennustaa synnytyksen jälkeistä masennusta?
Voiko synnytystä edeltävä plasman oksitosiinipitoisuus ennustaa synnytyksen jälkeisen masennuksen todennäköisyyttä? Mahdollisuus varhaiseen puuttumiseen ja ehkäisyyn haavoittuvassa asemassa olevassa väestössä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää oksitosiinihormonin ja synnytyksen jälkeisen mielialan välinen suhde. Aiempien tutkimusten perusteella tutkijat olettavat, että alhaisempi plasman oksitosiinipitoisuus raskauden aikana ennustaa suuremman synnytyksen jälkeisen masennuksen todennäköisyyden. Toiseksi on odotettavissa, että oksitosiinipitoisuudet kolmannella kolmanneksella osoittavat käänteistä suhdetta masennusoireiden vaikeusasteeseen 4–6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Tutkimukseen osallistuvien potentiaalisten osallistujien kelpoisuus seulotaan kolmannen raskauskolmanneksen aikana kyselylomakkeiden yhdistelmällä. Osallistumiskelpoisille otetaan tällä kertaa yksi verinäyte, jonka jälkeen heitä pyydetään täyttämään seurantakysely 4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen masennuksen oireiden arvioimiseksi. Tämän seurantakyselyn voi täyttää joko henkilökohtaisesti tai puhelimitse. Kaikki, jotka ovat kiinnostuneita saamaan apua mielialaansa missä tahansa tutkimuksen vaiheessa, saavat lähetteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytyksen jälkeinen masennus vaikuttaa noin joka viidestä tuoreesta äidistä ja vaikuttaa haitallisesti äidin sopeutumiseen äitiyteen. Vaikka tiedetään, että naisilla, joilla on aiemmin ollut masennusta tai masennusta raskauden aikana, on kohonnut riski sairastua synnytyksen jälkeiseen masennukseen, monet naiset, joilla ei ole aiemmin ollut masennusta tai muita riskitekijöitä, kehittyvät masennukseen synnytyksen jälkeisenä aikana. Ottaen huomioon synnytyksen jälkeisen masennuksen vakavat seuraukset äidin sikiölle ja lapsuuden psyykkiselle kehitykselle, on tärkeää kehittää luotettavia menetelmiä sen tunnistamiseksi, mitkä naiset, jotka eivät ole masentuneet raskauden aikana, masentuvat synnytyksen jälkeen.
Biologiset reitit, jotka johtavat masennukseen missä tahansa elämänvaiheessa, myös raskauden aikana, ovat edelleen huonosti karakterisoituja. Oksitosiini, synnytykseen ja imetykseen osallistuva hormoni, on saanut viime aikoina huomiota sen lisäosuudesta äidin tunteissa ja hoitokäyttäytymisessä syntymän jälkeen. Tarkemmin sanottuna alhaisempi plasman oksitosiinipitoisuus raskauden kolmannella kolmanneksella on yhdistetty lisääntyneeseen masennuksen riskiin kahden viikon kuluttua synnytyksen jälkeen (Skrundz et al., 2001).
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on toistaa aikaisemmat löydökset ja selvittää, ennustaako oksitosiini kliinisesti merkittävää masennusta 4–6 viikkoa synnytyksen jälkeen, käyttämällä kattavampaa masennuksen diagnostista mittaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Englantia puhuva
- Raskaana (kolmas raskauskolmanneksi käynnin aikana)
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen aktiivinen masennus tai muu psyykkinen sairaus opiskeluhetkellä kolmannella kolmanneksella (aiempi masennus tai ahdistuneisuus hyväksytään)
- Nykyinen masennuslääkehoito
- Vaikeat lääketieteelliset komplikaatiot nykyisessä raskaudessa (raskausdiabetes, verenpainetauti, kilpirauhassairaus)
- Merkkejä monisikiöistä tai sikiön epämuodostuksesta nykyisessä raskaudessa
- Tupakointi nykyisen raskauden 10. raskausviikon jälkeen
- Ennen raskautta BMI > 32
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inventory of Depressive Symptomatology, Self-Report (IDS-SR-30)
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa toimituksesta
|
IDS-SR-30 on validoitu, laajalti käytetty työkalu masennuksen oireiden ja kliinisen masennuksen arvioimiseen.
Osallistujat täyttävät tämän kyselyn henkilökohtaisesti tai puhelinhaastattelun kautta.
|
4-6 viikkoa toimituksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Suena H Massey, MD, Northwestern University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00082402
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .