- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02020148
Может ли уровень окситоцина предсказать послеродовую депрессию?
Может ли предродовая концентрация окситоцина в плазме предсказать вероятность послеродовой депрессии? Возможность раннего вмешательства и профилактики среди уязвимых групп населения
Цель этого исследования — понять взаимосвязь между гормоном окситоцином и послеродовым настроением. Основываясь на предыдущих исследованиях, исследователи предполагают, что более низкая концентрация окситоцина в плазме во время беременности предсказывает большую вероятность послеродовой депрессии. Во-вторых, ожидается, что концентрация окситоцина в третьем триместре будет демонстрировать обратную связь с тяжестью депрессивных симптомов через 4-6 недель после родов.
Потенциальные участники исследования будут проверены на соответствие требованиям в течение третьего триместра беременности с использованием комбинации анкет. У тех, кто имеет право на участие, в это время будет взят один образец крови, а затем их попросят заполнить последующую анкету через 4–6 недель после родов для оценки симптомов депрессивного настроения. Эта дополнительная анкета может быть заполнена как лично, так и по телефону. Любой, кто заинтересован в получении помощи для своего настроения в любой момент исследования, получит направления.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Послеродовая депрессия затрагивает каждую пятую новоиспеченную мать и отрицательно влияет на адаптацию матери к материнству. Хотя известно, что женщины с депрессией в анамнезе или депрессией во время беременности подвержены повышенному риску послеродовой депрессии, у многих женщин, не имевших в анамнезе депрессии или других факторов риска, депрессия развивается в послеродовой период. Принимая во внимание серьезные последствия послеродовой депрессии для материнской привязанности к младенцу и психологического развития ребенка, крайне важно разработать надежные методы для определения того, у каких женщин, не страдающих депрессией во время беременности, депрессия разовьется после родов.
Биологические пути, ведущие к депрессии в любой период жизни, в том числе во время беременности, до сих пор плохо изучены. Окситоцин, гормон, участвующий в родах и лактации, недавно привлек внимание в связи с его дополнительной ролью в материнских эмоциях и заботливом поведении после рождения. В частности, более низкая концентрация окситоцина в плазме в третьем триместре беременности была связана с повышенным риском депрессии через две недели после родов (Skrundz et al., 2001).
Основная цель этого исследования — воспроизвести предыдущие результаты и выяснить, является ли окситоцин прогностическим признаком клинически значимой депрессии через 4–6 недель после родов, с использованием более комплексного диагностического показателя депрессии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18 лет
- англоязычный
- Беременность (третий триместр на момент посещения)
Критерий исключения:
- Текущая активная депрессия или другое психическое заболевание на момент включения в исследование в третьем триместре (депрессия или тревога в прошлом допустимы)
- Текущее лечение антидепрессантами
- Тяжелые медицинские осложнения при текущей беременности (гестационный диабет, артериальная гипертензия, заболевания щитовидной железы)
- Признаки многоплодной беременности или пороков развития плода при текущей беременности
- Курение сигарет после 10-й недели беременности при текущей беременности
- ИМТ до беременности > 32
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация депрессивной симптоматики, самоотчет (IDS-SR-30)
Временное ограничение: 4-6 недель после доставки
|
IDS-SR-30 — это проверенный, широко используемый инструмент для оценки депрессивных симптомов и клинической депрессии.
Участники заполняют эту анкету лично или во время телефонного интервью.
|
4-6 недель после доставки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Suena H Massey, MD, Northwestern University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00082402
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .