- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02025933
Projekt Zdravé stravování u dětí. Studie o zdravotních účincích příjmu ryb u dětí s nadváhou
22. května 2016 aktualizováno: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen
Název v norštině: Ung og Frisk. Studie v Helseeffekter v Fiskeinntak a Overvektige Barn.
Již dříve bylo pozorováno, že zvýšený příjem ryb zlepšuje metabolické zdraví dospělých s nadváhou a obezitou a živočišné bílkoviny zlepšily metabolické zdraví obézních potkanů.
V tomto projektu budou řešitelé zkoumat, zda zvýšený příjem ryb nebo masa zlepšuje metabolické zdraví u dětí ve věku 9-12 let i při nahrazování zpracovaných potravin.
Hypotézou je, že zvýšený příjem nezpracovaných ryb nebo masa zlepší metabolické zdraví u dětí, měřeno glukózovou tolerancí, metabolismem lipidů a zánětlivými markery.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bergen, Norsko, 5021
- University of Bergen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
K účasti na studii jsou zvány děti ve věku 9-12 let.
Děti musí být zdravé a nesmí užívat léky na předpis, které ovlivňují metabolismus lipidů, regulaci glukózy nebo imunitní systém.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nadváha (iso-BMI > 25)
- 9-12 let
- zdravý
Kritéria vyloučení:
- diagnostikovaná onemocnění, jako je cukrovka, KVO, střevní onemocnění, artritida
- léky na předpis ovlivňující metabolismus glukózy, lipidů nebo imunitní systém
- užívání doplňků s dlouhým řetězcem n-3 mastných kyselin
- vysoký příjem ryb
- alergie na jídlo
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Skupina lososů
Účastníci budou jíst 75 - 150 gramů lososa k večeři, třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
|
Dětem se doporučuje sníst alespoň 75 g lososa na porci, ale ne více než 150 g
|
Skupina tresek
Účastníci budou jíst 75-150 gramů tresky k večeři, třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
|
Dětem se doporučuje sníst alespoň 75 g tresky na porci, ale ne více než 150 g
|
Skupina masa
Účastníci budou jíst 75-150 gramů míchaného masa k večeři, třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
|
Dětem se doporučuje sníst alespoň 75 g masa na porci, ale ne více než 150 g
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny metabolického stavu (glukóza, lipidy, zánět)
Časové okno: Výchozí stav a konec období intervence (12 týdnů)
|
Jakékoli změny metabolického stavu budeme zkoumat analýzou parametrů ovlivněných změnami v homeostáze glukózy, metabolismu lipidů a zánětu.
|
Výchozí stav a konec období intervence (12 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Složení těla
Časové okno: Výchozí stav a konec intervence (12 týdnů)
|
Výchozí stav a konec intervence (12 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Oddrun A Gudbrandsen, PhD, University of Bergen
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
1. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013/541
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Skupina lososů
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
University of LimerickDokončeno
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Nábor
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
Quanta System, S.p.A.Neznámý
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustZatím nenabíráme
-
Walton Centre NHS Foundation TrustNáborChronická bolest; CvičeníSpojené království