Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt Zdravé stravování u dětí. Studie o zdravotních účincích příjmu ryb u dětí s nadváhou

22. května 2016 aktualizováno: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen

Název v norštině: Ung og Frisk. Studie v Helseeffekter v Fiskeinntak a Overvektige Barn.

Již dříve bylo pozorováno, že zvýšený příjem ryb zlepšuje metabolické zdraví dospělých s nadváhou a obezitou a živočišné bílkoviny zlepšily metabolické zdraví obézních potkanů. V tomto projektu budou řešitelé zkoumat, zda zvýšený příjem ryb nebo masa zlepšuje metabolické zdraví u dětí ve věku 9-12 let i při nahrazování zpracovaných potravin. Hypotézou je, že zvýšený příjem nezpracovaných ryb nebo masa zlepší metabolické zdraví u dětí, měřeno glukózovou tolerancí, metabolismem lipidů a zánětlivými markery.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bergen, Norsko, 5021
        • University of Bergen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

K účasti na studii jsou zvány děti ve věku 9-12 let. Děti musí být zdravé a nesmí užívat léky na předpis, které ovlivňují metabolismus lipidů, regulaci glukózy nebo imunitní systém.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nadváha (iso-BMI > 25)
  • 9-12 let
  • zdravý

Kritéria vyloučení:

  • diagnostikovaná onemocnění, jako je cukrovka, KVO, střevní onemocnění, artritida
  • léky na předpis ovlivňující metabolismus glukózy, lipidů nebo imunitní systém
  • užívání doplňků s dlouhým řetězcem n-3 mastných kyselin
  • vysoký příjem ryb
  • alergie na jídlo

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina lososů
Účastníci budou jíst 75 - 150 gramů lososa k večeři, třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
Dětem se doporučuje sníst alespoň 75 g lososa na porci, ale ne více než 150 g
Skupina tresek
Účastníci budou jíst 75-150 gramů tresky k večeři, třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
Dětem se doporučuje sníst alespoň 75 g tresky na porci, ale ne více než 150 g
Skupina masa
Účastníci budou jíst 75-150 gramů míchaného masa k večeři, třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
Dětem se doporučuje sníst alespoň 75 g masa na porci, ale ne více než 150 g

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny metabolického stavu (glukóza, lipidy, zánět)
Časové okno: Výchozí stav a konec období intervence (12 týdnů)
Jakékoli změny metabolického stavu budeme zkoumat analýzou parametrů ovlivněných změnami v homeostáze glukózy, metabolismu lipidů a zánětu.
Výchozí stav a konec období intervence (12 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Složení těla
Časové okno: Výchozí stav a konec intervence (12 týdnů)
Výchozí stav a konec intervence (12 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Oddrun A Gudbrandsen, PhD, University of Bergen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

1. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013/541

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Skupina lososů

3
Předplatit