- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02025933
Projekt Sund kost hos børn. En undersøgelse af sundhedseffekterne af fiskeindtagelse hos overvægtige børn
22. maj 2016 opdateret af: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen
Titel på norsk: Ung og Frisk. En Studie af Helseeffekter af Fiskeinntak i Overvektige Barn.
Det er tidligere set, at øget fiskeindtag forbedrer den metaboliske sundhed hos overvægtige og fede voksne, og animalsk protein forbedrer metabolisk sundhed hos fede rotter.
I dette projekt vil efterforskerne undersøge, om øget indtag af fisk eller kød forbedrer stofskiftet hos børn i alderen 9-12 år, når de erstatter forarbejdet mad.
Hypotesen er, at øget indtag af uforarbejdet fisk eller kød vil forbedre metabolisk sundhed hos børn målt ved glukosetolerance, lipidmetabolisme og inflammatoriske markører.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, 5021
- University of Bergen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn i alderen 9-12 år inviteres til at deltage i undersøgelsen.
Børnene skal være sunde og ikke bruge receptpligtig medicin, der påvirker lipidstofskiftet, glukosereguleringen eller immunsystemet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- overvægt (iso-BMI > 25)
- 9-12 år
- sund og rask
Ekskluderingskriterier:
- diagnosticerede sygdomme som diabetes, CVD, tarmsygdomme, gigt
- receptpligtig medicin, der påvirker metabolismen af glukose, lipider eller immunsystemet
- brug af kosttilskud indeholdende langkædede n-3 fedtsyrer
- højt indtag af fisk
- fødevareallergi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Laksegruppe
Deltagerne spiser 75 - 150 gram laks til aftensmad tre gange om ugen i 12 uger.
|
Børnene rådes til at spise mindst 75 g laks pr. portion, men ikke mere end 150 g
|
|
Torskegruppe
Deltagerne spiser 75-150 gram torsk til aftensmad tre gange om ugen i 12 uger.
|
Børnene rådes til at spise mindst 75 g torsk pr. portion, men ikke mere end 150 g
|
|
Kød gruppe
Deltagerne spiser 75-150 gram blandet kød til aftensmad tre gange om ugen i 12 uger.
|
Børnene rådes til at spise mindst 75 g kød pr. portion, men ikke mere end 150 g
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i metabolisk status (glukose, lipider, betændelse)
Tidsramme: Baseline og afslutning af interventionsperiode (12 uger)
|
Vi vil undersøge eventuelle ændringer i den metaboliske status ved at analysere parametre påvirket af ændringer i glukosehomeostase, lipidmetabolisme og inflammation.
|
Baseline og afslutning af interventionsperiode (12 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: Baseline og afslutning af intervention (12 uger)
|
Baseline og afslutning af intervention (12 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Oddrun A Gudbrandsen, PhD, University of Bergen
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. december 2013
Først opslået (Skøn)
1. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013/541
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Laksegruppe
-
University of LimerickAfsluttet
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Children's Hospital of Orange CountyAfsluttet
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater