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Progetto Alimentazione sana nei bambini. Uno studio sugli effetti sulla salute dell'assunzione di pesce nei bambini in sovrappeso

22 maggio 2016 aggiornato da: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen

Titolo in norvegese: Ung og Frisk. En Studie av Helseeffekter av Fiskeinntak i Overvektige Barn.

È stato visto in precedenza che una maggiore assunzione di pesce migliora la salute metabolica degli adulti in sovrappeso e obesi, e le proteine ​​animali migliorano la salute metabolica dei ratti obesi. In questo progetto i ricercatori esamineranno se l'aumento dell'assunzione di pesce o carne migliora la salute metabolica anche nei bambini di età compresa tra 9 e 12 anni quando si sostituiscono gli alimenti trasformati. L'ipotesi è che una maggiore assunzione di pesce o carne non trasformati migliorerà la salute metabolica nei bambini misurata dalla tolleranza al glucosio, dal metabolismo lipidico e dai marcatori infiammatori.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Bergen, Norvegia, 5021
        • University of Bergen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I bambini di età compresa tra 9 e 12 anni sono invitati a partecipare allo studio. I bambini devono essere sani e non usare farmaci prescritti che influenzano il metabolismo dei lipidi, la regolazione del glucosio o il sistema immunitario.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sovrappeso (iso-BMI > 25)
  • 9-12 anni
  • salutare

Criteri di esclusione:

  • malattie diagnosticate come diabete, malattie cardiovascolari, malattie intestinali, artrite
  • farmaci da prescrizione che influenzano il metabolismo del glucosio, dei lipidi o del sistema immunitario
  • uso di integratori contenenti acidi grassi n-3 a catena lunga
  • elevata assunzione di pesce
  • allergia al cibo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo Salmone
I partecipanti mangeranno 75-150 grammi di salmone per cena, tre volte a settimana per 12 settimane.
Altro: Gruppo Salmone
Si consiglia ai bambini di mangiare almeno 75 g di salmone per porzione, ma non più di 150 g
Gruppo Merluzzo
I partecipanti mangeranno 75-150 grammi di merluzzo per cena, tre volte a settimana per 12 settimane.
Altro: Gruppo Merluzzo
Si consiglia ai bambini di mangiare almeno 75 g di merluzzo per porzione, ma non più di 150 g
Gruppo di carne
I partecipanti mangeranno 75-150 grammi di carne mista per cena, tre volte a settimana per 12 settimane.
Altro: Gruppo di carne
Si consiglia ai bambini di mangiare almeno 75 g di carne per porzione, ma non più di 150 g

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nello stato metabolico (glucosio, lipidi, infiammazione)
Lasso di tempo: Basale e fine del periodo di intervento (12 settimane)
Indagheremo eventuali cambiamenti nello stato metabolico analizzando i parametri influenzati dai cambiamenti nell'omeostasi del glucosio, nel metabolismo lipidico e nell'infiammazione.
Basale e fine del periodo di intervento (12 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Composizione corporea
Lasso di tempo: Basale e fine dell'intervento (12 settimane)
Basale e fine dell'intervento (12 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bergen

Collaboratori

The Fisheries and Aquaculture Industry Research Fund

Investigatori

  • Investigatore principale: Oddrun A Gudbrandsen, PhD, University of Bergen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

1 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013/541

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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