Proyecto Alimentación Saludable en Niños. Un estudio sobre los efectos en la salud de la ingesta de pescado en niños con sobrepeso
22 de mayo de 2016 actualizado por: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen
Título en noruego: Ung og Frisk. En Studie av Helseeffekter av Fiskeinntak i Overvektige Barn.
Anteriormente se ha visto que el aumento de la ingesta de pescado mejora la salud metabólica de los adultos obesos y con sobrepeso, y que la proteína animal mejora la salud metabólica de las ratas obesas.
En este proyecto, los investigadores investigarán si una mayor ingesta de pescado o carne mejora la salud metabólica en niños de 9 a 12 años de edad al reemplazar los alimentos procesados.
La hipótesis es que una mayor ingesta de pescado o carne sin procesar mejorará la salud metabólica en los niños, medida por la tolerancia a la glucosa, el metabolismo de los lípidos y los marcadores inflamatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bergen, Noruega, 5021
- University of Bergen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los niños de 9 a 12 años están invitados a participar en el estudio.
Los niños deben estar sanos y no utilizar medicamentos recetados que afecten el metabolismo de los lípidos, la regulación de la glucosa o el sistema inmunitario.
Descripción
Criterios de inclusión:
- sobrepeso (iso-IMC > 25)
- 9-12 años
- saludable
Criterio de exclusión:
- enfermedades diagnosticadas como diabetes, ECV, enfermedades intestinales, artritis
- medicamentos recetados que afectan el metabolismo de la glucosa, los lípidos o el sistema inmunológico
- uso de suplementos que contienen ácidos grasos n-3 de cadena larga
- alto consumo de pescado
- alergia a la comida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo Salmón
Los participantes comerán de 75 a 150 gramos de salmón en la cena, tres veces por semana durante 12 semanas.
|
Se aconseja a los niños que coman al menos 75 g de salmón por ración, pero no más de 150 g.
|
|
Grupo de bacalao
Los participantes comerán de 75 a 150 gramos de bacalao en la cena, tres veces por semana durante 12 semanas.
|
Se aconseja a los niños que coman al menos 75 g de bacalao por ración, pero no más de 150 g.
|
|
Grupo de Carnes
Los participantes comerán de 75 a 150 gramos de carne mixta en la cena, tres veces por semana durante 12 semanas.
|
Se aconseja a los niños que coman al menos 75 g de carne por ración, pero no más de 150 g.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el estado metabólico (glucosa, lípidos, inflamación)
Periodo de tiempo: Línea de base y final del período de intervención (12 semanas)
|
Investigaremos cualquier cambio en el estado metabólico analizando los parámetros afectados por cambios en la homeostasis de la glucosa, el metabolismo de los lípidos y la inflamación.
|
Línea de base y final del período de intervención (12 semanas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Composición corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y final de la intervención (12 semanas)
|
Línea de base y final de la intervención (12 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Oddrun A Gudbrandsen, PhD, University of Bergen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013/541
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .