A gyermekek egészséges táplálkozása projekt. Tanulmány a túlsúlyos gyermekek halfogyasztásának egészségügyi hatásairól
2016. május 22. frissítette: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen
Cím norvégul: Ung og Frisk. En Studie av Helseeffekter av Fiskeinntak i Overvektige Barn.
Korábban azt tapasztalták, hogy a megnövekedett halfogyasztás javítja a túlsúlyos és elhízott felnőttek anyagcsere-egészségét, az állati fehérje pedig javítja az elhízott patkányok anyagcsere-egészségét.
Ebben a projektben a kutatók azt vizsgálják, hogy a hal vagy hús fokozott fogyasztása javítja-e a 9-12 éves gyermekek anyagcsere-egészségét a feldolgozott élelmiszerek helyettesítésekor.
A hipotézis az, hogy a feldolgozatlan hal vagy hús fokozott fogyasztása javítja a gyermekek anyagcsere-egészségét, a glükóztolerancia, a lipid anyagcsere és a gyulladásos markerek alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
25
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bergen, Norvégia, 5021
- University of Bergen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
9 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatban 9-12 éves gyerekeket várnak.
A gyerekeknek egészségesnek kell lenniük, és nem használhatnak olyan vényköteles gyógyszereket, amelyek befolyásolják a lipidanyagcserét, a glükóz szabályozást vagy az immunrendszert.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- túlsúly (iso-BMI > 25)
- 9-12 év
- egészséges
Kizárási kritériumok:
- diagnosztizált betegségek, például cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegségek, bélbetegségek, ízületi gyulladás
- vényköteles gyógyszerek, amelyek befolyásolják a glükóz, lipidek metabolizmusát vagy az immunrendszert
- hosszú szénláncú n-3 zsírsavakat tartalmazó étrend-kiegészítők használata
- magas halfogyasztás
- ételallergia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Lazac csoport
A résztvevők 75-150 gramm lazacot fogyasztanak vacsorára, heti háromszor 12 héten keresztül.
|
Javasoljuk, hogy a gyerekek adagonként legalább 75 g lazacot egyenek, de legfeljebb 150 g
|
|
Cod csoport
A résztvevők 75-150 gramm tőkehalat fogyasztanak vacsorára, heti háromszor 12 héten keresztül.
|
Javasoljuk, hogy a gyerekek legalább 75 g tőkehalat egyenek adagonként, de legfeljebb 150 g
|
|
Húscsoport
A résztvevők 75-150 gramm vegyes húst fogyasztanak vacsorára, heti háromszor 12 héten keresztül.
|
Javasoljuk, hogy a gyerekek legalább 75 g húst egyenek adagonként, de legfeljebb 150 g
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az anyagcsere állapotában (glükóz, lipidek, gyulladás)
Időkeret: Kiindulási állapot és a beavatkozási időszak vége (12 hét)
|
A metabolikus állapot változásait a glükóz homeosztázis, a lipid anyagcsere és a gyulladás változásai által befolyásolt paraméterek elemzésével vizsgáljuk.
|
Kiindulási állapot és a beavatkozási időszak vége (12 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Test felépítés
Időkeret: A beavatkozás kezdete és vége (12 hét)
|
A beavatkozás kezdete és vége (12 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Oddrun A Gudbrandsen, PhD, University of Bergen
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 30.
Első közzététel (Becslés)
2014. január 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. május 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 22.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013/541
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .