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Projekt Gesunde Ernährung bei Kindern. Eine Studie über die gesundheitlichen Auswirkungen des Fischkonsums bei übergewichtigen Kindern

22. Mai 2016 aktualisiert von: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen

Titel auf Norwegisch: Ung og Frisk. Eine Studie über Helseeffekter von Fiskeinntak in Overvektige Barn.

Es wurde bereits früher festgestellt, dass ein erhöhter Fischverzehr die Stoffwechselgesundheit übergewichtiger und fettleibiger Erwachsener verbessert und dass tierisches Protein die Stoffwechselgesundheit fettleibiger Ratten verbessert. In diesem Projekt werden die Forscher untersuchen, ob eine erhöhte Aufnahme von Fisch oder Fleisch die Stoffwechselgesundheit auch bei Kindern im Alter von 9 bis 12 Jahren verbessert, wenn verarbeitete Lebensmittel ersetzt werden. Die Hypothese ist, dass eine erhöhte Aufnahme von unverarbeitetem Fisch oder Fleisch die Stoffwechselgesundheit bei Kindern verbessert, gemessen anhand der Glukosetoleranz, des Lipidstoffwechsels und Entzündungsmarkern.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Bergen, Norwegen, 5021
        • University of Bergen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Zur Teilnahme an der Studie sind Kinder im Alter von 9 bis 12 Jahren eingeladen. Die Kinder müssen gesund sein und dürfen keine verschreibungspflichtigen Medikamente einnehmen, die den Fettstoffwechsel, die Glukoseregulierung oder das Immunsystem beeinträchtigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übergewicht (iso-BMI > 25)
  • 9-12 Jahre
  • gesund

Ausschlusskriterien:

  • diagnostizierte Krankheiten wie Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Darmerkrankungen, Arthritis
  • verschreibungspflichtige Medikamente, die den Stoffwechsel von Glukose, Lipiden oder das Immunsystem beeinflussen
  • Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln, die langkettige n-3-Fettsäuren enthalten
  • hoher Fischkonsum
  • Lebensmittelallergie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Lachsgruppe
Die Teilnehmer essen 12 Wochen lang dreimal pro Woche 75 bis 150 Gramm Lachs zum Abendessen.
Sonstiges: Lachsgruppe
Den Kindern wird empfohlen, mindestens 75 g Lachs pro Portion zu essen, jedoch nicht mehr als 150 g
Kabeljau-Gruppe
Die Teilnehmer essen 12 Wochen lang dreimal pro Woche 75-150 Gramm Kabeljau zum Abendessen.
Sonstiges: Kabeljau-Gruppe
Den Kindern wird empfohlen, pro Portion mindestens 75 g Kabeljau zu essen, jedoch nicht mehr als 150 g
Fleischgruppe
Die Teilnehmer essen 12 Wochen lang dreimal pro Woche 75-150 Gramm gemischtes Fleisch zum Abendessen.
Sonstiges: Fleischgruppe
Den Kindern wird empfohlen, mindestens 75 g Fleisch pro Portion zu essen, jedoch nicht mehr als 150 g

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Stoffwechselstatus (Glukose, Lipide, Entzündung)
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende des Interventionszeitraums (12 Wochen)
Wir werden alle Veränderungen im Stoffwechselstatus untersuchen, indem wir Parameter analysieren, die durch Veränderungen der Glukosehomöostase, des Lipidstoffwechsels und der Entzündung beeinflusst werden.
Ausgangswert und Ende des Interventionszeitraums (12 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende der Intervention (12 Wochen)
Ausgangswert und Ende der Intervention (12 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bergen

Mitarbeiter

The Fisheries and Aquaculture Industry Research Fund

Ermittler

  • Hauptermittler: Oddrun A Gudbrandsen, PhD, University of Bergen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013/541

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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