- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02025933
Projeto Alimentação Saudável em Crianças. Um estudo sobre os efeitos na saúde da ingestão de peixe em crianças com excesso de peso
22 de maio de 2016 atualizado por: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen
Título em norueguês: Ung og Frisk. En Studie av Helseeffekter av Fiskeinntak e Overvektige Barn.
Foi visto anteriormente que o aumento da ingestão de peixe melhora a saúde metabólica de adultos com sobrepeso e obesos, e a proteína animal melhora a saúde metabólica de ratos obesos.
Neste projeto, os pesquisadores investigarão se o aumento da ingestão de peixe ou carne melhora a saúde metabólica em crianças de 9 a 12 anos, bem como ao substituir alimentos processados.
A hipótese é que o aumento da ingestão de peixe ou carne não processada melhorará a saúde metabólica em crianças, medida pela tolerância à glicose, metabolismo lipídico e marcadores inflamatórios.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bergen, Noruega, 5021
- University of Bergen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças de 9 a 12 anos são convidadas a participar do estudo.
As crianças devem ser saudáveis e não fazer uso de medicamentos prescritos que afetem o metabolismo lipídico, a regulação da glicose ou o sistema imunológico.
Descrição
Critério de inclusão:
- excesso de peso (iso-IMC > 25)
- 9-12 anos
- saudável
Critério de exclusão:
- doenças diagnosticadas como diabetes, DCV, doenças intestinais, artrite
- medicamentos prescritos que afetam o metabolismo da glicose, lipídios ou o sistema imunológico
- uso de suplementos contendo ácidos graxos n-3 de cadeia longa
- alta ingestão de peixe
- alergia alimentar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo Salmão
Os participantes comerão de 75 a 150 gramas de salmão no jantar, três vezes por semana durante 12 semanas.
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As crianças são aconselhadas a comer pelo menos 75g de salmão por porção, mas não mais que 150g
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Grupo de Bacalhau
Os participantes comerão 75-150 gramas de bacalhau no jantar, três vezes por semana durante 12 semanas.
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As crianças são aconselhadas a comer pelo menos 75g de bacalhau por porção, mas não mais que 150g
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Grupo da Carne
Os participantes comerão 75-150 gramas de carne mista no jantar, três vezes por semana durante 12 semanas.
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As crianças são aconselhadas a comer pelo menos 75g de carne por porção, mas não mais que 150g
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no estado metabólico (glicose, lipídios, inflamação)
Prazo: Linha de base e final do período de intervenção (12 semanas)
|
Investigaremos quaisquer alterações no estado metabólico analisando parâmetros afetados por alterações na homeostase da glicose, metabolismo lipídico e inflamação.
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Linha de base e final do período de intervenção (12 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Composição do corpo
Prazo: Linha de base e final da intervenção (12 semanas)
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Linha de base e final da intervenção (12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Oddrun A Gudbrandsen, PhD, University of Bergen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
1 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013/541
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