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Projeto Alimentação Saudável em Crianças. Um estudo sobre os efeitos na saúde da ingestão de peixe em crianças com excesso de peso

22 de maio de 2016 atualizado por: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen

Título em norueguês: Ung og Frisk. En Studie av Helseeffekter av Fiskeinntak e Overvektige Barn.

Foi visto anteriormente que o aumento da ingestão de peixe melhora a saúde metabólica de adultos com sobrepeso e obesos, e a proteína animal melhora a saúde metabólica de ratos obesos. Neste projeto, os pesquisadores investigarão se o aumento da ingestão de peixe ou carne melhora a saúde metabólica em crianças de 9 a 12 anos, bem como ao substituir alimentos processados. A hipótese é que o aumento da ingestão de peixe ou carne não processada melhorará a saúde metabólica em crianças, medida pela tolerância à glicose, metabolismo lipídico e marcadores inflamatórios.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bergen, Noruega, 5021
        • University of Bergen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças de 9 a 12 anos são convidadas a participar do estudo. As crianças devem ser saudáveis ​​e não fazer uso de medicamentos prescritos que afetem o metabolismo lipídico, a regulação da glicose ou o sistema imunológico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • excesso de peso (iso-IMC > 25)
  • 9-12 anos
  • saudável

Critério de exclusão:

  • doenças diagnosticadas como diabetes, DCV, doenças intestinais, artrite
  • medicamentos prescritos que afetam o metabolismo da glicose, lipídios ou o sistema imunológico
  • uso de suplementos contendo ácidos graxos n-3 de cadeia longa
  • alta ingestão de peixe
  • alergia alimentar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo Salmão
Os participantes comerão de 75 a 150 gramas de salmão no jantar, três vezes por semana durante 12 semanas.
As crianças são aconselhadas a comer pelo menos 75g de salmão por porção, mas não mais que 150g
Grupo de Bacalhau
Os participantes comerão 75-150 gramas de bacalhau no jantar, três vezes por semana durante 12 semanas.
As crianças são aconselhadas a comer pelo menos 75g de bacalhau por porção, mas não mais que 150g
Grupo da Carne
Os participantes comerão 75-150 gramas de carne mista no jantar, três vezes por semana durante 12 semanas.
As crianças são aconselhadas a comer pelo menos 75g de carne por porção, mas não mais que 150g

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no estado metabólico (glicose, lipídios, inflamação)
Prazo: Linha de base e final do período de intervenção (12 semanas)
Investigaremos quaisquer alterações no estado metabólico analisando parâmetros afetados por alterações na homeostase da glicose, metabolismo lipídico e inflamação.
Linha de base e final do período de intervenção (12 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Composição do corpo
Prazo: Linha de base e final da intervenção (12 semanas)
Linha de base e final da intervenção (12 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Oddrun A Gudbrandsen, PhD, University of Bergen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

1 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2013/541

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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