- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02025933
Проект «Здоровое питание детей». Исследование влияния потребления рыбы на здоровье детей с избыточным весом
22 мая 2016 г. обновлено: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen
Название на норвежском языке: Ung og Frisk. En Studie av Helseeeffekter av Fiskeinntak i Overvektige Barn.
Ранее было замечено, что увеличение потребления рыбы улучшает метаболическое здоровье взрослых с избыточным весом и ожирением, а животный белок улучшает метаболическое здоровье крыс с ожирением.
В рамках этого проекта исследователи будут выяснять, улучшает ли повышенное потребление рыбы или мяса метаболическое здоровье детей в возрасте 9-12 лет, а также заменяет ли обработанную пищу.
Гипотеза состоит в том, что увеличение потребления необработанной рыбы или мяса улучшит метаболическое здоровье детей, что измеряется толерантностью к глюкозе, метаболизмом липидов и маркерами воспаления.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bergen, Норвегия, 5021
- University of Bergen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
К участию в исследовании приглашаются дети в возрасте 9-12 лет.
Дети должны быть здоровыми и не принимать лекарства, отпускаемые по рецепту, которые влияют на липидный обмен, регулирование уровня глюкозы или иммунную систему.
Описание
Критерии включения:
- избыточный вес (изо-ИМТ > 25)
- 9-12 лет
- здоровый
Критерий исключения:
- диагностированные заболевания, такие как сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания, заболевания кишечника, артрит
- отпускаемые по рецепту лекарства, влияющие на метаболизм глюкозы, липидов или иммунную систему
- использование добавок, содержащих длинноцепочечные жирные кислоты n-3
- высокое потребление рыбы
- пищевая аллергия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Лосось Групп
Участники будут есть от 75 до 150 граммов лосося на ужин три раза в неделю в течение 12 недель.
|
Детям рекомендуется съедать не менее 75 г лосося на порцию, но не более 150 г.
|
Группа трески
Участники будут съедать 75-150 граммов трески на ужин три раза в неделю в течение 12 недель.
|
Детям рекомендуется съедать не менее 75 г трески на порцию, но не более 150 г.
|
Мясная группа
Участники будут есть 75-150 граммов мясного ассорти на ужин три раза в неделю в течение 12 недель.
|
Детям рекомендуется съедать не менее 75 г мяса на порцию, но не более 150 г.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения метаболического статуса (глюкоза, липиды, воспаление)
Временное ограничение: Исходный уровень и конец периода вмешательства (12 недель)
|
Мы будем исследовать любые изменения в метаболическом статусе, анализируя параметры, на которые влияют изменения гомеостаза глюкозы, метаболизма липидов и воспаления.
|
Исходный уровень и конец периода вмешательства (12 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Состав тела
Временное ограничение: Исходный уровень и окончание вмешательства (12 недель)
|
Исходный уровень и окончание вмешательства (12 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Oddrun A Gudbrandsen, PhD, University of Bergen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013/541
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Лосось Групп
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан
-
Unity Health TorontoНеизвестныйГестационный сахарный диабет
-
Washington University School of MedicineЗапись по приглашениюБеременность | Сахарный диабет при беременностиСоединенные Штаты
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusЗавершенныйРак молочной железы у женщин | Страх рецидива ракаДания
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount SinaiЗавершенныйИшемическая цереброваскулярная аварияСоединенные Штаты
-
Riphah International UniversityРекрутинг
-
Izmir Bakircay UniversityЗавершенный
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthРекрутингПотеря веса | Избыточный вес и ожирение | Поведение, ЗдоровьеСоединенные Штаты
-
Universidade Estadual de LondrinaЗавершенныйПрием на работуБразилия