Prosjekt sunt kosthold hos barn. En studie om helseeffektene av fiskeinntak hos overvektige barn
22. mai 2016 oppdatert av: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen
Tittel på norsk: Ung og Frisk. En Studie av Helseeffekter av Fiskeinntak i Overvektige Barn.
Det har tidligere vært sett at økt fiskeinntak forbedrer den metabolske helsen til overvektige og fete voksne, og animalsk protein forbedret metabolsk helse hos overvektige rotter.
I dette prosjektet skal etterforskerne undersøke om økt inntak av fisk eller kjøtt forbedrer metabolsk helse hos barn i alderen 9-12 år også når de erstatter bearbeidet mat.
Hypotesen er at økt inntak av ubehandlet fisk eller kjøtt vil forbedre metabolsk helse hos barn målt ved glukosetoleranse, lipidmetabolisme og inflammatoriske markører.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, 5021
- University of Bergen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn i alderen 9-12 år inviteres til å delta i studien.
Barna skal være friske og ikke bruke reseptbelagte medisiner som påvirker lipidmetabolismen, glukosereguleringen eller immunsystemet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- overvekt (iso-BMI > 25)
- 9-12 år
- sunn
Ekskluderingskriterier:
- diagnostiserte sykdommer som diabetes, CVD, tarmsykdommer, leddgikt
- reseptbelagte medisiner som påvirker metabolismen av glukose, lipider eller immunsystemet
- bruk av kosttilskudd som inneholder langkjedede n-3-fettsyrer
- høyt inntak av fisk
- matallergi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Laksegruppen
Deltakerne skal spise 75 - 150 gram laks til middag, tre ganger i uken i 12 uker.
|
Barna anbefales å spise minst 75g laks per porsjon, men ikke mer enn 150g
|
|
Cod Group
Deltakerne skal spise 75-150 gram torsk til middag, tre ganger i uken i 12 uker.
|
Barna anbefales å spise minst 75g torsk per porsjon, men ikke mer enn 150g
|
|
Kjøttgruppe
Deltakerne skal spise 75-150 gram blandet kjøtt til middag, tre ganger i uken i 12 uker.
|
Barna anbefales å spise minst 75g kjøtt per porsjon, men ikke mer enn 150g
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i metabolsk status (glukose, lipider, betennelse)
Tidsramme: Grunnlinje og slutt på intervensjonsperiode (12 uker)
|
Vi vil undersøke eventuelle endringer i metabolsk status ved å analysere parametere påvirket av endringer i glukosehomeostase, lipidmetabolisme og inflammasjon.
|
Grunnlinje og slutt på intervensjonsperiode (12 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: Grunnlinje og slutt på intervensjon (12 uker)
|
Grunnlinje og slutt på intervensjon (12 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Oddrun A Gudbrandsen, PhD, University of Bergen
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
1. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013/541
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .