Projekt Hälsosam kost hos barn. En studie om hälsoeffekterna av fiskintag hos överviktiga barn
22 maj 2016 uppdaterad av: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen
Titel på norska: Ung og Frisk. En Studie av Helseeffekter av Fiskeinntak i Overvektige Barn.
Man har tidigare sett att ökat fiskintag förbättrar den metaboliska hälsan hos överviktiga och feta vuxna, och animaliskt protein förbättrar den metaboliska hälsan hos feta råttor.
I detta projekt kommer utredarna att undersöka om ökat intag av fisk eller kött förbättrar den metabola hälsan hos barn i åldrarna 9-12 år även när de ersätter processad mat.
Hypotesen är att ökat intag av obearbetad fisk eller kött kommer att förbättra den metabola hälsan hos barn mätt med glukostolerans, lipidmetabolism och inflammatoriska markörer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
25
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bergen, Norge, 5021
- University of Bergen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
9 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn i åldrarna 9-12 år inbjuds att delta i studien.
Barnen ska vara friska och inte använda receptbelagda läkemedel som påverkar lipidmetabolismen, glukosregleringen eller immunsystemet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- övervikt (iso-BMI > 25)
- 9-12 år
- friska
Exklusions kriterier:
- diagnostiserade sjukdomar som diabetes, CVD, tarmsjukdomar, artrit
- receptbelagda läkemedel som påverkar metabolismen av glukos, lipider eller immunsystemet
- användning av kosttillskott som innehåller långkedjiga n-3-fettsyror
- högt intag av fisk
- matallergi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Laxgruppen
Deltagarna kommer att äta 75 - 150 gram lax till middag, tre gånger i veckan i 12 veckor.
|
Barnen rekommenderas att äta minst 75 g lax per portion, men inte mer än 150 g
|
|
Torskgruppen
Deltagarna kommer att äta 75-150 gram torsk till middag, tre gånger i veckan i 12 veckor.
|
Barnen rekommenderas att äta minst 75 g torsk per portion, men inte mer än 150 g
|
|
Köttgrupp
Deltagarna kommer att äta 75-150 gram blandat kött till middag, tre gånger i veckan i 12 veckor.
|
Barnen rekommenderas att äta minst 75 g kött per portion, men inte mer än 150 g
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i metabolisk status (glukos, lipider, inflammation)
Tidsram: Baslinje och slutet av interventionsperioden (12 veckor)
|
Vi kommer att undersöka eventuella förändringar i metabolisk status genom att analysera parametrar som påverkas av förändringar i glukoshomeostas, lipidmetabolism och inflammation.
|
Baslinje och slutet av interventionsperioden (12 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Baslinje och slut på intervention (12 veckor)
|
Baslinje och slut på intervention (12 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Oddrun A Gudbrandsen, PhD, University of Bergen
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2013
Första postat (Uppskatta)
1 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013/541
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .