Projekti Terveellinen syöminen lapsilla. Tutkimus kalansyönnin terveysvaikutuksista ylipainoisilla lapsilla
sunnuntai 22. toukokuuta 2016 päivittänyt: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen
Otsikko norjaksi: Ung og Frisk. En Studie av Helseeffekter av Fiskeinntak i Overvektige Barn.
Aiemmin on havaittu, että lisääntynyt kalansyönti parantaa ylipainoisten ja lihavien aikuisten aineenvaihdunnan terveyttä ja eläinproteiinit parantavat lihavien rottien aineenvaihduntaa.
Tässä hankkeessa tutkijat selvittävät, parantaako lisääntynyt kalan tai lihan saanti myös 9-12-vuotiaiden lasten aineenvaihdunnan terveyttä prosessoitua ruokaa korvattaessa.
Oletuksena on, että jalostamattoman kalan tai lihan lisääntynyt saanti parantaa lasten aineenvaihdunnan terveyttä mitattuna glukoositoleranssilla, rasva-aineenvaihdunnalla ja tulehdusmarkkereilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja, 5021
- University of Bergen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen kutsutaan 9-12-vuotiaita lapsia.
Lasten tulee olla terveitä, eivätkä he saa käyttää reseptilääkkeitä, jotka vaikuttavat rasva-aineenvaihduntaan, glukoosin säätelyyn tai immuunijärjestelmään.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ylipainoinen (iso-BMI > 25)
- 9-12 vuotta
- terveitä
Poissulkemiskriteerit:
- diagnosoidut sairaudet, kuten diabetes, sydän- ja verisuonitauti, suolistosairaudet, niveltulehdus
- glukoosin, lipidien aineenvaihduntaan tai immuunijärjestelmään vaikuttavat reseptilääkkeet
- pitkäketjuisia n-3-rasvahappoja sisältävien lisäravinteiden käyttö
- suuri kalan saanti
- ruoka-allergia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lohi ryhmä
Osallistujat syövät 75 - 150 grammaa lohta illalliseksi kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Lapsia kehotetaan syömään vähintään 75 g lohta annosta kohden, mutta enintään 150 g
|
|
Turska ryhmä
Osallistujat syövät illalliseksi 75-150 grammaa turskaa kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Lapsia kehotetaan syömään vähintään 75 g turskaa annosta kohti, mutta enintään 150 g
|
|
Liharyhmä
Osallistujat syövät illalliseksi 75-150 grammaa sekoitettua lihaa kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Lapsia kehotetaan syömään lihaa vähintään 75 g annosta kohden, mutta enintään 150 g
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset metabolisessa tilassa (glukoosi, lipidit, tulehdus)
Aikaikkuna: Interventiojakson lähtötilanne ja loppu (12 viikkoa)
|
Tutkimme metabolisen tilan muutoksia analysoimalla parametreja, joihin glukoosin homeostaasin muutokset, lipidiaineenvaihdunta ja tulehdukset vaikuttavat.
|
Interventiojakson lähtötilanne ja loppu (12 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Intervention lähtötaso ja loppu (12 viikkoa)
|
Intervention lähtötaso ja loppu (12 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Oddrun A Gudbrandsen, PhD, University of Bergen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013/541
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .