Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt Zdrowe Odżywianie Dzieci. Badanie wpływu spożycia ryb na zdrowie dzieci z nadwagą

22 maja 2016 zaktualizowane przez: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen

Tytuł w języku norweskim: Ung og Frisk. En Studie av Helseeffekter av Fiskeinntak i Overvektige Barn.

Wcześniej zaobserwowano, że zwiększone spożycie ryb poprawia zdrowie metaboliczne osób dorosłych z nadwagą i otyłością, a białko zwierzęce poprawia zdrowie metaboliczne otyłych szczurów. W ramach tego projektu badacze zbadają, czy zwiększone spożycie ryb lub mięsa poprawia zdrowie metaboliczne dzieci w wieku 9-12 lat, również przy zastępowaniu przetworzonej żywności. Hipoteza jest taka, że ​​zwiększone spożycie nieprzetworzonych ryb lub mięsa poprawi zdrowie metaboliczne u dzieci, mierzone tolerancją glukozy, metabolizmem lipidów i markerami stanu zapalnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bergen, Norwegia, 5021
        • University of Bergen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do udziału w badaniu zapraszamy dzieci w wieku 9-12 lat. Dzieci muszą być zdrowe i nie mogą stosować leków na receptę, które wpływają na metabolizm lipidów, regulację glukozy lub układ odpornościowy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nadwaga (izo-BMI > 25)
  • 9-12 lat
  • zdrowy

Kryteria wyłączenia:

  • zdiagnozowanych chorób takich jak cukrzyca, CVD, choroby jelit, zapalenie stawów
  • leki na receptę wpływające na metabolizm glukozy, lipidów czy układ odpornościowy
  • stosowanie suplementów zawierających długołańcuchowe kwasy tłuszczowe omega-3
  • duże spożycie ryb
  • alergia pokarmowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa łososiowa
Uczestnicy będą jeść 75 - 150 gramów łososia na obiad trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Zaleca się, aby dzieci zjadły co najmniej 75 g łososia na porcję, ale nie więcej niż 150 g
Grupa dorsza
Uczestnicy będą jeść 75-150 gramów dorsza na obiad trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Zaleca się, aby dzieci zjadły co najmniej 75 g dorsza na porcję, ale nie więcej niż 150 g
Grupa mięsna
Uczestnicy będą jeść 75-150 gramów mieszanego mięsa na obiad, trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Zaleca się, aby dzieci spożywały co najmniej 75 g mięsa na porcję, ale nie więcej niż 150 g

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany stanu metabolicznego (glukoza, lipidy, stany zapalne)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i koniec okresu interwencji (12 tygodni)
Zbadamy wszelkie zmiany stanu metabolicznego, analizując parametry, na które wpływają zmiany homeostazy glukozy, metabolizmu lipidów i stanu zapalnego.
Wartość wyjściowa i koniec okresu interwencji (12 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Składu ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i koniec interwencji (12 tygodni)
Wartość wyjściowa i koniec interwencji (12 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Oddrun A Gudbrandsen, PhD, University of Bergen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013/541

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa łososiowa

Subskrybuj