- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02025933
Projekt Zdrowe Odżywianie Dzieci. Badanie wpływu spożycia ryb na zdrowie dzieci z nadwagą
22 maja 2016 zaktualizowane przez: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen
Tytuł w języku norweskim: Ung og Frisk. En Studie av Helseeffekter av Fiskeinntak i Overvektige Barn.
Wcześniej zaobserwowano, że zwiększone spożycie ryb poprawia zdrowie metaboliczne osób dorosłych z nadwagą i otyłością, a białko zwierzęce poprawia zdrowie metaboliczne otyłych szczurów.
W ramach tego projektu badacze zbadają, czy zwiększone spożycie ryb lub mięsa poprawia zdrowie metaboliczne dzieci w wieku 9-12 lat, również przy zastępowaniu przetworzonej żywności.
Hipoteza jest taka, że zwiększone spożycie nieprzetworzonych ryb lub mięsa poprawi zdrowie metaboliczne u dzieci, mierzone tolerancją glukozy, metabolizmem lipidów i markerami stanu zapalnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bergen, Norwegia, 5021
- University of Bergen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do udziału w badaniu zapraszamy dzieci w wieku 9-12 lat.
Dzieci muszą być zdrowe i nie mogą stosować leków na receptę, które wpływają na metabolizm lipidów, regulację glukozy lub układ odpornościowy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nadwaga (izo-BMI > 25)
- 9-12 lat
- zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- zdiagnozowanych chorób takich jak cukrzyca, CVD, choroby jelit, zapalenie stawów
- leki na receptę wpływające na metabolizm glukozy, lipidów czy układ odpornościowy
- stosowanie suplementów zawierających długołańcuchowe kwasy tłuszczowe omega-3
- duże spożycie ryb
- alergia pokarmowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa łososiowa
Uczestnicy będą jeść 75 - 150 gramów łososia na obiad trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
|
Zaleca się, aby dzieci zjadły co najmniej 75 g łososia na porcję, ale nie więcej niż 150 g
|
|
Grupa dorsza
Uczestnicy będą jeść 75-150 gramów dorsza na obiad trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
|
Zaleca się, aby dzieci zjadły co najmniej 75 g dorsza na porcję, ale nie więcej niż 150 g
|
|
Grupa mięsna
Uczestnicy będą jeść 75-150 gramów mieszanego mięsa na obiad, trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
|
Zaleca się, aby dzieci spożywały co najmniej 75 g mięsa na porcję, ale nie więcej niż 150 g
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany stanu metabolicznego (glukoza, lipidy, stany zapalne)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i koniec okresu interwencji (12 tygodni)
|
Zbadamy wszelkie zmiany stanu metabolicznego, analizując parametry, na które wpływają zmiany homeostazy glukozy, metabolizmu lipidów i stanu zapalnego.
|
Wartość wyjściowa i koniec okresu interwencji (12 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i koniec interwencji (12 tygodni)
|
Wartość wyjściowa i koniec interwencji (12 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Oddrun A Gudbrandsen, PhD, University of Bergen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013/541
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa łososiowa
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterRekrutacyjnyZmiany masy ciała | Otyłość, dzieciństwo | Dieta, zdrowyStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania