- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02025933
Projet Saine alimentation chez les enfants. Une étude sur les effets sur la santé de la consommation de poisson chez les enfants en surpoids
22 mai 2016 mis à jour par: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen
Titre en norvégien : Ung og Frisk. En Studie av Helseeffekter av Fiskeinntak i Overvektige Barn.
Il a déjà été constaté qu'une consommation accrue de poisson améliore la santé métabolique des adultes en surpoids et obèses, et que les protéines animales améliorent la santé métabolique des rats obèses.
Dans ce projet, les chercheurs étudieront si une consommation accrue de poisson ou de viande améliore également la santé métabolique des enfants âgés de 9 à 12 ans lors du remplacement d'aliments transformés.
L'hypothèse est qu'une consommation accrue de poisson ou de viande non transformés améliorera la santé métabolique des enfants, telle que mesurée par la tolérance au glucose, le métabolisme des lipides et les marqueurs inflammatoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bergen, Norvège, 5021
- University of Bergen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les enfants âgés de 9 à 12 ans sont invités à participer à l'étude.
Les enfants doivent être en bonne santé et ne pas utiliser de médicaments sur ordonnance qui affectent le métabolisme des lipides, la régulation du glucose ou le système immunitaire.
La description
Critère d'intégration:
- surpoids (iso-IMC > 25)
- 9-12 ans
- en bonne santé
Critère d'exclusion:
- maladies diagnostiquées telles que le diabète, les maladies cardiovasculaires, les maladies intestinales, l'arthrite
- médicaments sur ordonnance affectant le métabolisme du glucose, des lipides ou du système immunitaire
- utilisation de suppléments contenant des acides gras n-3 à longue chaîne
- forte consommation de poisson
- allergie alimentaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe Saumon
Les participants mangeront 75 à 150 grammes de saumon pour le dîner, trois fois par semaine pendant 12 semaines.
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Il est conseillé aux enfants de manger au moins 75g de saumon par portion, mais pas plus de 150g
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Groupe Morue
Les participants mangeront 75 à 150 grammes de morue pour le dîner, trois fois par semaine pendant 12 semaines.
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Il est conseillé aux enfants de manger au moins 75g de cabillaud par portion, mais pas plus de 150g
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Groupe de viande
Les participants mangeront 75 à 150 grammes de viande mélangée pour le dîner, trois fois par semaine pendant 12 semaines.
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Il est conseillé aux enfants de manger au moins 75g de viande par portion, mais pas plus de 150g
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de l'état métabolique (glucose, lipides, inflammation)
Délai: Période de référence et fin de la période d'intervention (12 semaines)
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Nous étudierons tout changement dans l'état métabolique en analysant les paramètres affectés par les changements dans l'homéostasie du glucose, le métabolisme des lipides et l'inflammation.
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Période de référence et fin de la période d'intervention (12 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La composition corporelle
Délai: Initiation et fin d'intervention (12 semaines)
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Initiation et fin d'intervention (12 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Oddrun A Gudbrandsen, PhD, University of Bergen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2013
Première publication (Estimation)
1 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013/541
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