- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02025933
Project Gezond eten bij kinderen. Een onderzoek naar de gezondheidseffecten van visinname bij kinderen met overgewicht
22 mei 2016 bijgewerkt door: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen
Titel in het Noors: Ung og Frisk. En Studie av Helseeffekter av Fiskeinntak i Overvektige Barn.
Eerder is gezien dat een verhoogde visinname de metabole gezondheid van volwassenen met overgewicht en obesitas verbetert, en dat dierlijke eiwitten de metabole gezondheid van obese ratten verbeterden.
In dit project gaan de onderzoekers onderzoeken of een verhoogde inname van vis of vlees de metabole gezondheid verbetert bij kinderen van 9-12 jaar, ook bij het vervangen van bewerkte voeding.
De hypothese is dat een verhoogde inname van onbewerkte vis of vlees de metabole gezondheid bij kinderen zal verbeteren, gemeten aan de hand van glucosetolerantie, vetmetabolisme en ontstekingsmarkers.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bergen, Noorwegen, 5021
- University of Bergen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen van 9-12 jaar worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.
De kinderen moeten gezond zijn en geen voorgeschreven medicijnen gebruiken die het vetmetabolisme, de glucoseregulatie of het immuunsysteem beïnvloeden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- overgewicht (iso-BMI > 25)
- 9-12 jaar
- gezond
Uitsluitingscriteria:
- gediagnosticeerde ziekten zoals diabetes, HVZ, darmziekten, artritis
- voorgeschreven medicijnen die het metabolisme van glucose, lipiden of het immuunsysteem beïnvloeden
- gebruik van supplementen die n-3-vetzuren met lange keten bevatten
- hoge inname van vis
- voedselallergie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Zalm groep
Deelnemers eten 75 - 150 gram zalm als avondeten, drie keer per week gedurende 12 weken.
|
De kinderen wordt geadviseerd om minimaal 75 gram zalm per portie te eten, maar niet meer dan 150 gram
|
Kabeljauw Groep
Deelnemers eten 75-150 gram kabeljauw als avondeten, drie keer per week gedurende 12 weken.
|
De kinderen wordt geadviseerd om minimaal 75 gram kabeljauw per portie te eten, maar niet meer dan 150 gram
|
Vlees Groep
Deelnemers eten gedurende 12 weken drie keer per week 75-150 gram gemengd vlees als avondeten.
|
De kinderen wordt geadviseerd om minimaal 75 gram vlees per portie te eten, maar niet meer dan 150 gram
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in metabole status (glucose, lipiden, ontsteking)
Tijdsspanne: Baseline en einde van de interventieperiode (12 weken)
|
We zullen eventuele veranderingen in de metabolische status onderzoeken door parameters te analyseren die worden beïnvloed door veranderingen in glucosehomeostase, lipidemetabolisme en ontsteking.
|
Baseline en einde van de interventieperiode (12 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Baseline en einde van de interventie (12 weken)
|
Baseline en einde van de interventie (12 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Oddrun A Gudbrandsen, PhD, University of Bergen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
1 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013/541
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Zalm groep
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervendIntellectuele handicap, MildHongkong
-
Karadeniz Technical UniversityVoltooidHemodialyse | Eenzaamheid | Geluk | Aanpassing | Dierondersteunde therapie | SymptoomKalkoen
-
University of MichiganVoltooid
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalVoltooid
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthWervingGewichtsverlies | Overgewicht en obesitas | Gedrag, gezondheidVerenigde Staten
-
Loma Linda UniversityBaxter Healthcare CorporationVoltooidBloeding | Aangeboren hartfout | Chirurgie-geïnduceerde weefselverklevingenVerenigde Staten
-
Radboud University Medical CenterThe health Care Insurance Board (CVZ); Department of Preventive and Restorative...VoltooidTand, geïmpacteerdNederland
-
The Policy & Research GroupMathematica Policy Research, Inc.; The Office of Adolescent Health, HHSVoltooid
-
Cukurova UniversityVoltooidZwangerschap, hoog risico | Angst staat | SlaapkwaliteitKalkoen
-
Arizona Oncology ServicesOnbekendGelokaliseerde borstkanker | Gelokaliseerde prostaatkanker | Patiënten die uitwendige radiotherapie ondergaanVerenigde Staten