- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02031783
Glukóza: Fruktóza versus Glukóza Sacharidy Požití a vytrvalostní výkon
8. července 2014 aktualizováno: Nestlé
Primárním cílem je ukázat, že vícenásobné požití přenosných sacharidů je účinnější při zlepšování vytrvalostního výkonu ve srovnání s požitím jednoho přenosného sacharidu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
74
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Wellington, Nový Zéland
- Massey University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži ve věku 18 až 60 let
- Historie soutěžního triatlonového výkonu (≥ 2 roky)
- Účast na nejméně čtyřech soutěžních triatlonových akcích za poslední 2 roky
- Pravidelně trénujte na triatlonové akce
Osobní nejlepší čas pro standardní ½ závodu Ironman (1,9 km plavání, 90 km kolo, 21,1 km běh) v posledním roce buď:
- ≤ 6 h 00 min, pro muže ve věku 18-40 let
- nebo ≤6 h 05 min pro muže ve věku 40-50 let
- nebo ≤6 h 20 min pro muže ve věku 50-60 let
Alternativně, pokud jste v posledním roce nezávodili v ½ Ironmana, alespoň jeden standardní distanční triatlon (1,5 km plavání, 40 km kolo, 10 km běh) za posledních 12 měsíců:
- ≤2 h 13 min, pro muže ve věku 18-40 let
- nebo ≤2 h 18 min pro muže ve věku 40-50 let
- nebo ≤2 h 23 min pro muže ve věku 50-60 let
- K dispozici pro soutěže v ½ Ironman akcích a splnění všech studijních požadavků
- Zkušenosti s používáním sacharidů jako gelů, tyčinek a nápojů při tréninku/závodu, konkrétně v dávkách ≥60-90g/h)
- Zkušenosti se specifickými formulacemi mohou zahrnovat oba nebo pouze vícenásobné a jednotlivé přenosné sacharidy, takže před náborem by bylo provedeno úplné posouzení, aby byla zajištěna rovnováha během randomizace a zohlednění jakékoli souvislosti s primárním výsledkem
- Získal jeho (nebo jeho zákonný zástupce) informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Nesplnění zdravotních požadavků definovaných ve zdravotním dotazníku
- Dříve známá intolerance fruktózy
- Nesnášenlivost pšenice nebo jiné alergie na potraviny nebo obaly
- Stávající zranění ovlivňující schopnost závodit s nejlepšími schopnostmi
- Chronické zranění, které může ovlivnit schopnost dokončit závody
- Nelze správně provádět hodnocení výkonu a dotazníky
- Nedokáže tolerovat léčbu během seznamovacích sezení
- Užívání léků, o kterých se předpokládá, že narušují výsledky studie
- V současné době se účastníte nebo jste se účastnili jiné klinické studie během posledních čtyř týdnů před začátkem této studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: směs glukózy a fruktózy
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glukóza
Jediná glukóza
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
ČAS dokončit dlouhý triatlon
Časové okno: Celkový čas zaznamenaný na konci závodu 1 a závodu 2
|
Celkový čas zaznamenaný na konci závodu 1 a závodu 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2014
První zveřejněno (ODHAD)
9. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
9. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 13.09.PER
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .