- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02031783
Glukose: Fruktose versus Glukose Karbohydratinntak og utholdenhetsytelse
8. juli 2014 oppdatert av: Nestlé
Hovedmålet er å vise at inntak av flere transportable karbohydrater er mer effektivt for å forbedre utholdenhetsytelsen sammenlignet med enkelt transportable karbohydratinntak.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
74
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Wellington, New Zealand
- Massey University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn i alderen 18 til 60 år
- En historie med konkurrerende triatlonprestasjoner (≥ 2 år)
- Deltakelse i minst fire konkurrerende triatlon-arrangementer i løpet av de siste 2 årene
- Vær i regelmessig trening for triatlon-arrangementer
En personlig bestetid for et standard ½ Ironman-løp (1,9 km svømming, 90 km sykling, 21,1 km løp) i løpet av det siste året av enten:
- ≤ 6 t 00 min, for menn i alderen 18-40 år
- eller ≤6 t 05 min for menn i alderen 40-50 år
- eller ≤6 t 20 min for menn i alderen 50-60 år
Alternativt, hvis ikke konkurrert i ½ Ironman det siste året, minst én standarddistansetriatlon (1,5 km svømming, 40 km sykling, 10 km løping) i løpet av de siste 12 månedene:
- ≤2 t 13 min, for menn i alderen 18-40 år
- eller ≤2 t 18 min for menn i alderen 40-50 år
- eller ≤2 t 23 min for menn i alderen 50-60 år
- Tilgjengelig for å konkurrere i ½ Ironman-arrangementene og fullføre alle studiekrav
- Erfaren med å bruke karbohydrattilskudd, som geler, barer og drinker i trening/racing, spesielt ved hastigheter ≥60-90g/t)
- Erfaring med spesifikke formuleringer kan inkludere både eller bare flere og enkelt transportable karbohydrater, og derfor vil en fullstendig vurdering bli gjort før rekruttering for å sikre balanse under randomisering og ta hensyn til enhver sammenheng med det primære resultatet
- Innhentet hans (eller hans juridiske representants) informerte samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende oppfyllelse av helsekrav definert i Helsespørreskjemaet
- Tidligere kjent fruktoseintoleranse
- Hveteintoleranse eller andre som utelukker mat- eller emballasjerelaterte allergier
- En eksisterende skade som påvirker evnen til å løpe til beste evne
- En kronisk skade som kan påvirke evnen til å fullføre løpene
- Kan ikke gjennomføre resultatvurderinger og spørreskjemaer korrekt
- Klarer ikke å tolerere behandlingen under familiariseringsøktene
- Å ta medisiner som antas å forstyrre studieresultatene
- For øyeblikket deltar eller har deltatt i en annen klinisk studie i løpet av de siste fire ukene før begynnelsen av denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: blanding av glukose og fruktose
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glukose
Enkelt glukose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
PÅ TID å fullføre en langdistansetriatlon
Tidsramme: Total tid registrert på slutten av løp 1 og løp 2
|
Total tid registrert på slutten av løp 1 og løp 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
9. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
9. juli 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2014
Sist bekreftet
1. juli 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 13.09.PER
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på glukose
-
University of OuluOulu University HospitalFullførtHyponatremi | Dehydrering | Hypokalemi | HypernatremiFinland