- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02031783
Glucose: fructose versus glucose Koolhydraatopname en uithoudingsvermogen
8 juli 2014 bijgewerkt door: Nestlé
Het primaire doel is om aan te tonen dat de inname van meerdere transporteerbare koolhydraten effectiever is in het verbeteren van de uithoudingsprestaties in vergelijking met de inname van een enkele transporteerbare koolhydraat.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
74
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Wellington, Nieuw-Zeeland
- Massey University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen van 18 tot 60 jaar
- Een geschiedenis van competitieve triatlonprestaties (≥ 2 jaar)
- Deelname aan ten minste vier competitieve triatlonevenementen in de afgelopen 2 jaar
- Regelmatig trainen voor triatlonevenementen
Een persoonlijk record voor een standaard ½ Ironman-race (1,9 km zwemmen, 90 km fietsen, 21,1 km hardlopen) in het laatste jaar van:
- ≤ 6 u 00 min, voor mannen van 18-40 jaar
- of ≤6 u 05 min voor mannen van 40-50 jaar
- of ≤6 u 20 min voor mannen van 50-60 jaar
Als alternatief, indien niet deelgenomen aan ½ Ironman in het afgelopen jaar, ten minste één standaardafstandstriatlon (1,5 km zwemmen, 40 km fietsen, 10 km hardlopen) in de afgelopen 12 maanden:
- ≤2 uur 13 min, voor mannen van 18-40 jaar
- of ≤2 uur 18 min voor mannen van 40-50 jaar
- of ≤2 uur 23 min voor mannen van 50-60 jaar
- Beschikbaar om deel te nemen aan de ½ Ironman-evenementen en aan alle studievereisten te voldoen
- Ervaren in het gebruik van koolhydraatsupplementen, zoals gels, repen en drankjes tijdens training/races, met name bij snelheden ≥60-90g/u)
- Ervaring met specifieke formuleringen kan zowel of alleen meerdere als enkelvoudige transporteerbare koolhydraten omvatten, dus een volledige beoordeling zou voorafgaand aan de rekrutering worden gemaakt om evenwicht te verzekeren tijdens randomisatie en rekening te houden met elke associatie met de primaire uitkomst
- Geïnformeerde toestemming van hem (of zijn wettelijke vertegenwoordiger) verkregen.
Uitsluitingscriteria:
- Het niet voldoen aan de gezondheidseisen zoals gedefinieerd in de Gezondheidsvragenlijst
- Eerder bekende fructose-intolerantie
- Tarwe-intolerantie of andere voedsel- of verpakkingsgerelateerde allergieën voorkomen
- Een bestaande blessure die het vermogen om naar beste vermogen te racen beïnvloedt
- Een chronische blessure die van invloed kan zijn op het vermogen om de races te voltooien
- Prestatiebeoordelingen en vragenlijsten niet correct kunnen uitvoeren
- De behandeling niet kunnen verdragen tijdens de kennismakingssessies
- Het nemen van medicijnen waarvan wordt aangenomen dat ze de studieresultaten verstoren
- Neemt momenteel deel aan of heeft deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek gedurende de laatste vier weken voorafgaand aan het begin van dit onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: mengsel van glucose en fructose
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glucose
Enkele glucose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
TIJD om een langeafstandstriatlon af te ronden
Tijdsspanne: Totale tijd geregistreerd aan het einde van race 1 en race 2
|
Totale tijd geregistreerd aan het einde van race 1 en race 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
9 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
9 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 13.09.PER
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .