- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02031783
Glucose : Fructose versus glucose Ingestion de glucides et performance d'endurance
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Wellington, Nouvelle-Zélande
- Massey University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes de 18 à 60 ans
- Un historique de performance en triathlon compétitif (≥ 2 ans)
- Participation à au moins quatre événements de triathlon compétitifs au cours des 2 dernières années
- Être en formation régulière pour les épreuves de triathlon
Un record personnel pour une ½ course Ironman standard (1,9 km de natation, 90 km de vélo, 21,1 km de course) au cours de la dernière année de :
- ≤ 6 h 00 min, pour les hommes de 18 à 40 ans
- ou ≤6 h 05 min pour les hommes de 40-50 ans
- ou ≤6 h 20 min pour les hommes de 50-60 ans
Sinon, si vous n'avez pas participé à ½ Ironman au cours de la dernière année, au moins un triathlon de distance standard (1,5 km de natation, 40 km de vélo, 10 km de course) au cours des 12 derniers mois :
- ≤2 h 13 min, pour les hommes de 18 à 40 ans
- ou ≤2 h 18 min pour les hommes de 40-50 ans
- ou ≤2 h 23 min pour les hommes de 50-60 ans
- Disponible pour participer aux événements ½ Ironman et remplir toutes les exigences de l'étude
- Expérimenté dans l'utilisation de suppléments de glucides, sous forme de gels, de barres et de boissons à l'entraînement/en course, en particulier à des taux ≥ 60-90 g/h)
- L'expérience de formulations spécifiques peut inclure à la fois ou seulement des glucides transportables multiples et uniques, donc une évaluation complète serait effectuée avant le recrutement pour assurer l'équilibre pendant la randomisation et tenir compte de toute association avec le résultat principal
- obtenu son consentement éclairé (ou celui de son représentant légal).
Critère d'exclusion:
- Non-respect des exigences de santé définies dans le questionnaire de santé
- Intolérance au fructose connue antérieurement
- Intolérance au blé ou autres allergies liées aux aliments ou aux emballages
- Une blessure existante affectant la capacité de courir au mieux de ses capacités
- Une blessure chronique qui peut affecter la capacité à terminer les courses
- Incapable d'effectuer correctement les évaluations de performance et les questionnaires
- Intolérance au traitement lors des séances de familiarisation
- Prendre des médicaments susceptibles d'interférer avec les résultats de l'étude
- Participant actuellement ou ayant participé à une autre étude clinique au cours des quatre dernières semaines précédant le début de cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: mélange de glucose et de fructose
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ACTIVE_COMPARATOR: Glucose
Glycémie unique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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TEMPS pour terminer un triathlon longue distance
Délai: Temps total enregistré à la fin de la course 1 et de la course 2
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Temps total enregistré à la fin de la course 1 et de la course 2
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 13.09.PER
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