- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02031783
Glucosio: fruttosio rispetto al glucosio Ingestione di carboidrati e prestazioni di resistenza
8 luglio 2014 aggiornato da: Nestlé
L'obiettivo principale è dimostrare che l'ingestione di più carboidrati trasportabili è più efficace nel migliorare le prestazioni di resistenza rispetto all'ingestione di un singolo carboidrato trasportabile.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
74
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Wellington, Nuova Zelanda
- Massey University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi dai 18 ai 60 anni
- Una storia di prestazioni competitive di triathlon (≥ 2 anni)
- Partecipazione ad almeno quattro eventi competitivi di triathlon negli ultimi 2 anni
- Allenarsi regolarmente per gli eventi di triathlon
Un miglior tempo personale per una gara ½ Ironman standard (1,9 km a nuoto, 90 km in bicicletta, 21,1 km di corsa) nell'ultimo anno di:
- ≤ 6 h 00 min, per uomini di età compresa tra 18 e 40 anni
- o ≤6 h 05 min per uomini di età compresa tra 40 e 50 anni
- o ≤6 h 20 min per uomini di età compresa tra 50 e 60 anni
In alternativa, se non hai partecipato a ½ Ironman nell'ultimo anno, almeno un triathlon su distanza standard (1,5 km di nuoto, 40 km in bicicletta, 10 km di corsa) negli ultimi 12 mesi:
- ≤2 h 13 min, per uomini di età compresa tra 18 e 40 anni
- o ≤2 h 18 min per uomini di età compresa tra 40 e 50 anni
- o ≤2 h 23 min per uomini di età compresa tra 50 e 60 anni
- Disponibile per competere negli eventi ½ Ironman e completare tutti i requisiti di studio
- Esperto nell'uso di integratori di carboidrati, come gel, barrette e bevande in allenamento/gara, in particolare a dosi ≥60-90 g/h)
- L'esperienza di formulazioni specifiche può includere entrambi o solo carboidrati trasportabili multipli e singoli, pertanto prima del reclutamento verrebbe effettuata una valutazione completa per garantire l'equilibrio durante la randomizzazione e tenere conto di qualsiasi associazione con l'esito primario
- Ottenuto il suo consenso informato (o del suo legale rappresentante).
Criteri di esclusione:
- Mancato possesso dei requisiti sanitari definiti nel Questionario Sanitario
- Precedente nota intolleranza al fruttosio
- Intolleranza al grano o altro che preclude allergie alimentari o legate all'imballaggio
- Un infortunio esistente che influisce sulla capacità di correre al meglio
- Un infortunio cronico che può influire sulla capacità di completare le gare
- Incapace di eseguire correttamente valutazioni delle prestazioni e questionari
- Incapace di tollerare il trattamento durante le sessioni di familiarizzazione
- Assunzione di farmaci ritenuti in grado di interferire con i risultati dello studio
- Attualmente partecipante o che ha partecipato a un altro studio clinico nelle ultime quattro settimane prima dell'inizio di questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: miscela di glucosio e fruttosio
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ACTIVE_COMPARATORE: Glucosio
Glucosio singolo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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TEMPO per finire un triathlon di lunga distanza
Lasso di tempo: Tempo totale registrato al termine di gara 1 e gara 2
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Tempo totale registrato al termine di gara 1 e gara 2
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2014
Primo Inserito (STIMA)
9 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
9 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13.09.PER
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