- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02031783
Glucose: Fruktose Versus Glucose Kulhydrat Indtagelse og udholdenhed
8. juli 2014 opdateret af: Nestlé
Det primære mål er at vise, at indtagelse af flere transportable kulhydrater er mere effektiv til at forbedre udholdenhedspræstation sammenlignet med enkelt transportabel kulhydratindtagelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
74
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Wellington, New Zealand
- Massey University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd i alderen 18 til 60 år
- En historie med konkurrencepræstationer i triatlon (≥ 2 år)
- Deltagelse i mindst fire konkurrencedygtige triatlonstævner inden for de seneste 2 år
- Træn regelmæssigt til triatlonbegivenheder
En personlig bedste tid for et standard ½ Ironman-løb (1,9 km svømning, 90 km cykling, 21,1 km løb) i det sidste år af enten:
- ≤ 6 t 00 min, for mænd i alderen 18-40 år
- eller ≤6 t 05 min for mænd i alderen 40-50 år
- eller ≤6 t 20 min for mænd i alderen 50-60 år
Alternativt, hvis der ikke er konkurreret i ½ Ironman i det sidste år, mindst én standarddistance triatlon (1,5 km svømning, 40 km cykling, 10 km løb) inden for de sidste 12 måneder:
- ≤2 t 13 min, for mænd i alderen 18-40 år
- eller ≤2 t 18 min for mænd i alderen 40-50 år
- eller ≤2 t 23 min for mænd i alderen 50-60 år
- Tilgængelig til at konkurrere i ½ Ironman-begivenhederne og opfylde alle studiekrav
- Erfaren i at bruge kulhydrattilskud, som geler, barer og drinks i træning/racer, specifikt ved hastigheder ≥60-90g/t)
- Erfaring med specifikke formuleringer kan omfatte både eller kun multiple og enkelt transportable kulhydrater, så der vil blive foretaget en fuldstændig vurdering før rekruttering for at sikre balance under randomisering og tage højde for enhver sammenhæng med det primære resultat
- Indhentet hans (eller hans juridiske repræsentants) informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende opfyldelse af sundhedskrav defineret i sundhedsspørgeskemaet
- Tidligere kendt fructoseintolerance
- Hvedeintolerance eller andre udelukker fødevare- eller emballagerelaterede allergier
- En eksisterende skade, der påvirker evnen til at køre til den bedste evne
- En kronisk skade, der kan påvirke evnen til at gennemføre løbene
- Ude af stand til at udføre præstationsvurderinger og spørgeskemaer korrekt
- Ude af stand til at tolerere behandlingen under familiariseringssessionerne
- Indtagelse af medicin, der menes at forstyrre undersøgelsens resultater
- Deltager i øjeblikket eller har deltaget i et andet klinisk studie inden for de sidste fire uger forud for begyndelsen af denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: blanding af glukose og fruktose
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glukose
Enkelt glukose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
TID til at afslutte en langdistance triatlon
Tidsramme: Samlet tid registreret i slutningen af løb 1 og løb 2
|
Samlet tid registreret i slutningen af løb 1 og løb 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2014
Først opslået (SKØN)
9. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
9. juli 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2014
Sidst verificeret
1. juli 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 13.09.PER
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .