- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02031783
Glukoza: fruktoza kontra glukoza Węglowodany Spożycie i wydajność wytrzymałościowa
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Wellington, Nowa Zelandia
- Massey University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni w wieku od 18 do 60 lat
- Historia wyczynowego triathlonu (≥ 2 lata)
- Udział w co najmniej czterech zawodach triathlonowych w ciągu ostatnich 2 lat
- Regularnie trenuj przed imprezami triathlonowymi
Rekord życiowy w standardowym wyścigu ½ Ironman (1,9 km pływania, 90 km jazdy na rowerze, 21,1 km biegu) w ostatnim roku albo:
- ≤ 6 h 00 min, dla mężczyzn w wieku 18-40 lat
- lub ≤6 h 05 min dla mężczyzn w wieku 40-50 lat
- lub ≤6 h 20 min dla mężczyzn w wieku 50-60 lat
Alternatywnie, jeśli nie brał udziału w ½ Ironman w ciągu ostatniego roku, przynajmniej jeden triathlon na standardowym dystansie (1,5 km pływania, 40 km jazdy na rowerze, 10 km biegu) w ciągu ostatnich 12 miesięcy:
- ≤2 h 13 min, dla mężczyzn w wieku 18-40 lat
- lub ≤2 h 18 min dla mężczyzn w wieku 40-50 lat
- lub ≤2 h 23 min dla mężczyzn w wieku 50-60 lat
- Dostępne do rywalizacji w zawodach ½ Ironman i spełnienia wszystkich wymagań dotyczących nauki
- Doświadczenie w stosowaniu suplementacji węglowodanami w postaci żeli, batonów i napojów podczas treningów/wyścigów, w szczególności w dawkach ≥60-90 g/h)
- Doświadczenie z określonymi preparatami może obejmować zarówno wiele, jak i pojedyncze węglowodany przenośne, dlatego pełna ocena zostanie przeprowadzona przed rekrutacją, aby zapewnić równowagę podczas randomizacji i uwzględnić wszelkie powiązania z głównym wynikiem
- Uzyskał świadomą zgodę jego (lub jego przedstawiciela prawnego).
Kryteria wyłączenia:
- Niespełnienie wymagań zdrowotnych określonych w Kwestionariuszu Zdrowia
- Wcześniejsza znana nietolerancja fruktozy
- Nietolerancja pszenicy lub inne wykluczające alergie związane z żywnością lub opakowaniem
- Istniejąca kontuzja wpływająca na zdolność ścigania się z najlepszymi wynikami
- Przewlekła kontuzja, która może wpływać na zdolność do ukończenia wyścigów
- Niezdolność do prawidłowego przeprowadzania ocen wyników i kwestionariuszy
- Niezdolny do tolerowania leczenia podczas sesji zapoznawczych
- Przyjmowanie leków, które mogą zakłócać wyniki badania
- Obecnie uczestniczy lub uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich czterech tygodni przed rozpoczęciem tego badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: mieszanina glukozy i fruktozy
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glukoza
Pojedyncza glukoza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
CZAS zakończyć triathlon długodystansowy
Ramy czasowe: Całkowity czas zarejestrowany na koniec wyścigu 1 i wyścigu 2
|
Całkowity czas zarejestrowany na koniec wyścigu 1 i wyścigu 2
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13.09.PER
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .