- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02031783
Ingestión de Glucosa: Fructosa Versus Carbohidrato de Glucosa y Rendimiento de Resistencia
8 de julio de 2014 actualizado por: Nestlé
El objetivo principal es demostrar que la ingesta de carbohidratos de transporte múltiple es más eficaz para mejorar el rendimiento de resistencia en comparación con la ingesta de un solo carbohidrato de transporte.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wellington, Nueva Zelanda
- Massey University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varones de 18 a 60 años
- Una historia de rendimiento competitivo en triatlón (≥ 2 años)
- Participación en al menos cuatro eventos competitivos de triatlón en los últimos 2 años
- Estar en entrenamiento regular para eventos de triatlón.
Un mejor tiempo personal para una carrera estándar de ½ Ironman (1,9 km de natación, 90 km de ciclismo, 21,1 km de carrera a pie) en el último año de:
- ≤ 6 h 00 min, para hombres de 18 a 40 años
- o ≤6 h 05 min para hombres de 40-50 años
- o ≤6 h 20 min para hombres de 50 a 60 años
Alternativamente, si no compitió en ½ Ironman en el último año, al menos un triatlón de distancia estándar (1,5 km de natación, 40 km de ciclismo, 10 km de carrera a pie) en los últimos 12 meses:
- ≤2 h 13 min, para hombres de 18 a 40 años
- o ≤2 h 18 min para hombres de 40-50 años
- o ≤2 h 23 min para hombres de 50 a 60 años
- Disponible para competir en los eventos de ½ Ironman y completar todos los requisitos de estudio
- Experiencia en el uso de suplementos de carbohidratos, como geles, barras y bebidas en entrenamientos/carreras, específicamente a tasas ≥60-90 g/h)
- La experiencia con formulaciones específicas puede incluir carbohidratos transportables múltiples o únicos, o solo, por lo que se debe realizar una evaluación completa antes del reclutamiento para garantizar el equilibrio durante la aleatorización y tener en cuenta cualquier asociación con el resultado primario.
- Obtuvo su consentimiento informado (o el de su representante legal).
Criterio de exclusión:
- Incumplimiento de los requisitos de salud definidos en el Cuestionario de Salud
- Intolerancia previa conocida a la fructosa
- Intolerancia al trigo u otras alergias excluyentes relacionadas con los alimentos o los envases
- Una lesión existente que afecta la capacidad de correr a la máxima capacidad
- Una lesión crónica que puede afectar la capacidad para completar las carreras.
- Incapaz de llevar a cabo evaluaciones de desempeño y cuestionarios correctamente
- Incapaz de tolerar el tratamiento durante las sesiones de familiarización.
- Tomar medicamentos que se cree que interfieren con los resultados del estudio
- Participar actualmente o haber participado en otro estudio clínico durante las últimas cuatro semanas antes del comienzo de este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: mezcla de glucosa y fructosa
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COMPARADOR_ACTIVO: Glucosa
Glucosa sola
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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TIEMPO para terminar un triatlón de larga distancia
Periodo de tiempo: Tiempo total registrado al final de la carrera 1 y la carrera 2
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Tiempo total registrado al final de la carrera 1 y la carrera 2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 13.09.PER
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .