- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02031783
Glükóz: fruktóz versus glükóz szénhidrát lenyelés és kitartási teljesítmény
2014. július 8. frissítette: Nestlé
Az elsődleges cél annak bemutatása, hogy a többszörös szállítható szénhidrát lenyelés hatékonyabban javítja az állóképességi teljesítményt, mint az egyszeri szállítható szénhidrát lenyelés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
74
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Wellington, Új Zéland
- Massey University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 60 év közötti férfiak
- Versenyszerű triatlon teljesítmény története (≥ 2 év)
- Az elmúlt 2 évben legalább négy versenyszerű triatlon eseményen való részvétel
- Rendszeresen vegyen részt triatlon edzéseken
Egyéni legjobb idő egy normál ½ Ironman versenyen (1,9 km úszás, 90 km kerékpározás, 21,1 km futás) az egyik utolsó évében:
- ≤ 6 óra 00 perc, 18-40 éves férfiak számára
- vagy ≤6 óra 05 perc 40-50 éves férfiaknál
- vagy ≤6 óra 20 perc 50-60 éves férfiaknál
Alternatív megoldásként, ha nem vett részt ½ Ironman versenyen az elmúlt évben, legalább egy standard táv triatlon (1,5 km úszás, 40 km kerékpározás, 10 km futás) az elmúlt 12 hónapban:
- ≤2 óra 13 perc, 18-40 éves férfiak számára
- vagy ≤2 óra 18 perc 40-50 éves férfiaknál
- vagy ≤2 óra 23 perc 50-60 éves férfiaknál
- Elérhető a ½ Ironman versenyeken való részvételre és az összes tanulmányi követelmény teljesítésére
- Tapasztalattal rendelkezik a szénhidrát-kiegészítők, gélek, szeletek és italok használatában edzés/versenyzés során, különösen ≥60-90g/h sebességgel
- A konkrét készítményekkel kapcsolatos tapasztalatok tartalmazhatnak egyszerre vagy csak több és egyetlen szállítható szénhidrátot, ezért a felvétel előtt teljes körű értékelést kell végezni, hogy biztosítsák az egyensúlyt a randomizálás során, és figyelembe vegyék az elsődleges eredménnyel való összefüggést.
- Megszerezte az ő (vagy törvényes képviselője) tájékozott hozzájárulását.
Kizárási kritériumok:
- Az Egészségügyi Kérdőívben meghatározott egészségügyi követelmények teljesítésének elmulasztása
- Korábban ismert fruktóz intolerancia
- Búza intolerancia vagy egyéb élelmiszer- vagy csomagolással kapcsolatos allergia
- Egy meglévő sérülés, amely befolyásolja a legjobb képességek elérésére való versenyzés képességét
- Krónikus sérülés, amely befolyásolhatja a versenyek teljesítésének képességét
- Nem tudja megfelelően elvégezni a teljesítményértékeléseket és a kérdőíveket
- Nem tűrte a kezelést az ismerkedés során
- Olyan gyógyszerek szedése, amelyekről úgy gondolják, hogy befolyásolják a vizsgálati eredményeket
- Jelenleg részt vesz vagy részt vett egy másik klinikai vizsgálatban a vizsgálat kezdete előtti utolsó négy hét során
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: glükóz és fruktóz keveréke
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Szőlőcukor
Egyetlen glükóz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
IDŐ befejezni egy hosszú távú triatlont
Időkeret: Az 1. és a 2. futam végén rögzített teljes idő
|
Az 1. és a 2. futam végén rögzített teljes idő
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 8.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. január 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. július 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 8.
Utolsó ellenőrzés
2014. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13.09.PER
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a szőlőcukor
-
University of OuluOulu University HospitalBefejezveHiponatrémia | Kiszáradás | Hipokalémia | HypernatraemiaFinnország