- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02031783
Glukose: Fruktose versus Glukose-Kohlenhydrataufnahme und Ausdauerleistung
8. Juli 2014 aktualisiert von: Nestlé
Das Hauptziel besteht darin zu zeigen, dass die Einnahme mehrerer transportierbarer Kohlenhydrate die Ausdauerleistung effektiver verbessert als die Einnahme einzelner transportierbarer Kohlenhydrate.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
74
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Wellington, Neuseeland
- Massey University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer im Alter von 18 bis 60 Jahren
- Eine Historie von Triathlon-Wettkampfleistungen (≥ 2 Jahre)
- Teilnahme an mindestens vier Triathlon-Wettbewerben innerhalb der letzten 2 Jahre
- Trainiere regelmäßig für Triathlon-Veranstaltungen
Eine persönliche Bestzeit für ein Standard-½-Ironman-Rennen (1,9 km Schwimmen, 90 km Radfahren, 21,1 km Laufen) im letzten Jahr von entweder:
- ≤ 6 h 00 min, für Männer im Alter von 18-40 Jahren
- oder ≤6 h 05 min für Männer im Alter von 40-50 Jahren
- oder ≤6 h 20 min für Männer im Alter von 50–60 Jahren
Alternativ, falls im letzten Jahr nicht am ½ Ironman teilgenommen, mindestens ein Triathlon über die Standarddistanz (1,5 km Schwimmen, 40 km Radfahren, 10 km Laufen) innerhalb der letzten 12 Monate:
- ≤2 h 13 min, für Männer im Alter von 18-40 Jahren
- oder ≤2 h 18 min für Männer im Alter von 40-50 Jahren
- oder ≤2 h 23 min für Männer im Alter von 50–60 Jahren
- Verfügbar, um an den ½ Ironman-Veranstaltungen teilzunehmen und alle Studienanforderungen zu erfüllen
- Erfahrung in der Verwendung von Kohlenhydratergänzungen, wie Gels, Riegel und Getränke im Training/Rennsport, insbesondere mit Raten ≥60-90g/h)
- Erfahrungen mit spezifischen Formulierungen können beide oder nur mehrere und einzelne transportierbare Kohlenhydrate enthalten, daher würde vor der Rekrutierung eine vollständige Bewertung vorgenommen, um ein Gleichgewicht während der Randomisierung sicherzustellen und jeden Zusammenhang mit dem primären Ergebnis zu berücksichtigen
- seine (oder die seines gesetzlichen Vertreters) informierte Zustimmung eingeholt.
Ausschlusskriterien:
- Nichteinhaltung der im Gesundheitsfragebogen definierten Gesundheitsanforderungen
- Vorbekannte Fruktoseintoleranz
- Weizenunverträglichkeit oder andere ausschließende lebensmittel- oder verpackungsbedingte Allergien
- Eine bestehende Verletzung, die die Fähigkeit beeinträchtigt, nach besten Kräften zu laufen
- Eine chronische Verletzung, die die Fähigkeit beeinträchtigen kann, die Rennen zu beenden
- Kann Leistungsbeurteilungen und Fragebögen nicht korrekt durchführen
- Kann die Behandlung während der Eingewöhnungssitzungen nicht vertragen
- Einnahme von Medikamenten, von denen angenommen wird, dass sie die Studienergebnisse beeinträchtigen
- Derzeitige Teilnahme oder Teilnahme an einer anderen klinischen Studie in den letzten vier Wochen vor Beginn dieser Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Mischung aus Glucose und Fructose
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glucose
Einzelne Glukose
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
ZEIT, um einen Langstrecken-Triathlon zu beenden
Zeitfenster: Gesamtzeit, die am Ende von Rennen 1 und Rennen 2 aufgezeichnet wurde
|
Gesamtzeit, die am Ende von Rennen 1 und Rennen 2 aufgezeichnet wurde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
9. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
9. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 13.09.PER
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .