- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02031783
Glicose:Frutose versus Glicose Ingestão de Carboidratos e Desempenho de Resistência
8 de julho de 2014 atualizado por: Nestlé
O objetivo principal é mostrar que a ingestão de vários carboidratos transportáveis é mais eficaz na melhoria do desempenho de resistência em comparação com a ingestão de um único carboidrato transportável.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Wellington, Nova Zelândia
- Massey University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens de 18 a 60 anos
- Histórico de desempenho competitivo em triatlo (≥ 2 anos)
- Participação em pelo menos quatro eventos competitivos de triatlo nos últimos 2 anos
- Estar em treinamento regular para eventos de triatlo
Um melhor tempo pessoal para uma corrida ½ Ironman padrão (1,9 km de natação, 90 km de ciclismo, 21,1 km de corrida) no último ano de:
- ≤ 6 h 00 min, para homens de 18 a 40 anos
- ou ≤6 h 05 min para homens de 40 a 50 anos
- ou ≤6 h 20 min para homens de 50 a 60 anos
Alternativamente, se não competiu em ½ Ironman no último ano, pelo menos um triatlo de distância padrão (1,5 km de natação, 40 km de ciclismo, 10 km de corrida) nos últimos 12 meses:
- ≤ 2 h 13 min, para homens de 18 a 40 anos
- ou ≤ 2 h 18 min para homens de 40 a 50 anos
- ou ≤2 h 23 min para homens de 50 a 60 anos
- Disponível para competir nos eventos ½ Ironman e completar todos os requisitos de estudo
- Experiente no uso de suplementação de carboidratos, como géis, barras e bebidas em treinamento/corrida, especificamente em taxas ≥60-90g/h)
- A experiência de formulações específicas pode incluir ambos ou apenas carboidratos transportáveis múltiplos e únicos, portanto, uma avaliação completa seria feita antes do recrutamento para garantir o equilíbrio durante a randomização e contabilizar qualquer associação com o resultado primário
- Obteve seu consentimento informado (ou de seu representante legal).
Critério de exclusão:
- Falha em atender aos requisitos de saúde definidos no Questionário de Saúde
- Intolerância prévia à frutose conhecida
- Intolerância ao trigo ou outras alergias relacionadas a alimentos ou embalagens
- Uma lesão existente que afeta a capacidade de correr para a melhor habilidade
- Uma lesão crônica que pode afetar a capacidade de completar as corridas
- Incapaz de realizar avaliações de desempenho e questionários corretamente
- Incapaz de tolerar o tratamento durante as sessões de familiarização
- Tomar medicamentos que podem interferir nos resultados do estudo
- Atualmente participando ou tendo participado de outro estudo clínico durante as últimas quatro semanas antes do início deste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: mistura de glicose e frutose
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ACTIVE_COMPARATOR: Glicose
Glicose única
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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TEMPO para terminar um triatlo de longa distância
Prazo: Tempo total registrado no final da corrida 1 e corrida 2
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Tempo total registrado no final da corrida 1 e corrida 2
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 13.09.PER
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