- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02031783
Glukoosi: fruktoosi versus glukoosihiilihydraattien nauttiminen ja kestävyys
tiistai 8. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Nestlé
Ensisijainen tavoite on osoittaa, että useiden kuljetettavien hiilihydraattien nauttiminen parantaa kestävyyttä tehokkaammin kuin yhden kuljetettavan hiilihydraatin nauttiminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Wellington, Uusi Seelanti
- Massey University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60-vuotiaat miehet
- Kilpailukykyisen triathlon-suorituksen historia (≥ 2 vuotta)
- Osallistuminen vähintään neljään kilpailevaan triathlon-tapahtumaan viimeisen 2 vuoden aikana
- Harjoittele säännöllisesti triathlon-tapahtumia varten
Henkilökohtainen paras aika tavallisessa ½ Ironman-kisassa (1,9 km uintia, 90 km pyöräilyä, 21,1 km juoksua) jommankumman viimeisenä vuonna:
- ≤ 6 h 00 min, 18-40-vuotiaille miehille
- tai ≤6 h 05 min 40-50-vuotiaille miehille
- tai ≤6 h 20 min 50-60-vuotiailla miehillä
Vaihtoehtoisesti, jos et ole kilpaillut ½ Ironmanissa viimeisen vuoden aikana, vähintään yksi vakiomatka triathlon (1,5 km uinti, 40 km pyöräily, 10 km juoksu) viimeisen 12 kuukauden aikana:
- ≤2 h 13 min, 18-40-vuotiaille miehille
- tai ≤2 h 18 min 40-50-vuotiailla miehillä
- tai ≤2 h 23 min 50-60-vuotiailla miehillä
- Käytettävissä kilpailemaan ½ Ironman -tapahtumissa ja täyttämään kaikki opintovaatimukset
- Kokemusta hiilihydraattilisän käytöstä geeleinä, patukoina ja juomina harjoituksissa/kilpailussa, erityisesti nopeuksilla ≥60-90g/h
- Kokemus tietyistä formulaatioista voi sisältää sekä tai vain useita että yksittäisiä kuljetettavia hiilihydraatteja, joten täydellinen arviointi tehdään ennen värväystä tasapainon varmistamiseksi satunnaistamisen aikana ja mahdollisen yhteyden ensisijaisen tuloksen huomioon ottamiseksi.
- Sai hänen (tai hänen laillisen edustajansa) tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Terveyskyselyssä määriteltyjen terveysvaatimusten noudattamatta jättäminen
- Aikaisemmin tunnettu fruktoosi-intoleranssi
- Vehnä-intoleranssi tai muut estävät ruoka- tai pakkaukseen liittyvät allergiat
- Olemassa oleva vamma, joka vaikuttaa kykyyn kilpailla parhaaseen kykyyn
- Krooninen vamma, joka voi vaikuttaa kykyyn suorittaa kilpailut
- Ei pysty suorittamaan suorituksen arviointeja ja kyselyitä oikein
- Ei voi sietää hoitoa tutustumisistuntojen aikana
- Lääkkeiden ottaminen, joiden uskotaan häiritsevän tutkimustuloksia
- Osallistut parhaillaan tai on osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen neljän viikon aikana ennen tämän tutkimuksen alkua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: glukoosin ja fruktoosin seos
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glukoosi
Yksittäinen glukoosi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
AIKA lopettaa pitkän matkan triathlon
Aikaikkuna: Kilpailun 1 ja kilpailun 2 lopussa kirjattu kokonaisaika
|
Kilpailun 1 ja kilpailun 2 lopussa kirjattu kokonaisaika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 9. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13.09.PER
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .