Systematické hodnocení a cílené zlepšování služeb na základě celoročních průzkumů chirurgických výsledků (SATISFY-SOS)

Zastřešujícím účelem SATISFY-SOS je zavést přísný proces hodnocení krátkodobých a střednědobých výsledků chirurgických a procedurálních pacientů, kteří dostávají anesteziologické služby v zařízeních Barnes-Židovské nemocnice, která se nachází v St. Louis, Missouri. Konkrétně budou pacienti sledováni z hlediska závažných chorobných příhod, úmrtnosti a kvality života po dobu jednoho roku po zákroku. Pacienti, kteří dostávají anesteziologické služby, poskytnou informovaný souhlas s účastí na SATISFY-SOS. Každý pacient bude mít příležitost odpovědět na základní průzkum kvality života a také na dva komplexní průzkumy po výkonu. Tyto průzkumy se provádějí buď e-mailem, poštou nebo prostřednictvím telefonického rozhovoru 30–90 dní po postupu a znovu po jednom roce. Otázky průzkumu se skládají především ze standardizovaných, ověřených, nechráněných nástrojů průzkumu, které pokrývají následující témata: obecné zdraví, duševní zdraví, emoční zdraví, fyzické zdraví, bolest, pády, velká nemocnost a kognice.

Kromě shromažďování výsledků hlášených pacientem jsou do databáze začleněny komplexní informace o zdravotních záznamech každého pacienta počínaje předoperačním posouzením a zahrnujícím celý chirurgický zákrok nebo výkon, dobu hospitalizace, dobu strávenou v intenzivní péči a následné návštěvy kliniky. Kromě toho budou údaje o úmrtnosti včetně příčiny smrti u všech pacientů zjištěny prostřednictvím národního indexu úmrtí az informací v nemocničních záznamech. To umožňuje smysluplné a komplexní možnosti dotazování elektronických dat. Pod záštitou iniciativy SATISFY-SOS máme v úmyslu zavést specifické programy zlepšování kvality založené na důkazech a zaměřené na pacienta a zajistit, aby byly účinné při implementaci v běžné klinické péči. Budoucí výzkumné projekty schválené IRB navíc mohou využívat deidentifikovaná data SATISFY-SOS.

Všechna elektronická data jsou shromažďována ze stávajících klinických záznamů. Primární databáze SATISFY-SOS je umístěna na firewallem zabezpečeném serveru vyhovujícím standardu HIPAA v rámci oddělení anesteziologie Lékařské fakulty Washingtonské univerzity a je spravována a spravována oddělením IT týmu. Přístup k datům SATISFY-SOS je omezen z webového přístupu a je omezen pouze na projektového informatika, správce dat a ředitele.

Pravidelný interní audit údajů je prováděn z hlediska platnosti a úplnosti na měsíční bázi. Každoročně je proces souhlasu kontrolován. Údaje zadané dříve v registru jsou porovnány s údaji zadanými následně. Provádějí se analýzy citlivosti, aby se zjistilo, zda náhodně chybí data. Plánuje se srovnání dat získaných z výsledků hlášených pacienty se vzorkem údajů ve zdravotnické dokumentaci a s údaji získanými ze vzorku pacientů znovu kontaktovaných telefonicky. V současné době se sestavuje datový slovník pro klíčová datová pole. Pro operace v registru, nábor pacientů, sběr dat, správu dat a analýzu dat byly vyvinuty standardní operační postupy. Nepředpokládají se žádné nežádoucí příhody, které lze připsat této aktivitě. Sleduje se více výsledků; nebyla vypočtena žádná konkrétní velikost vzorku. Pro chybějící nebo nedostupná data jsou plánovány analýzy citlivosti. V současné době není plánována žádná imputace. Statistické analýzy budou záviset na proměnných a výsledcích zájmu. Tento registr je v současné době schválen IRB pro celkový počet 36 000 pacientů. Toto je předmětem následného rozšíření, čeká se na schválení IRB.