Palvelujen järjestelmällinen arviointi ja kohdennettu parantaminen vuoden mittaisten kirurgisten tulostutkimusten jälkeen (SATISFY-SOS)

SATISFY-SOS:n yleistarkoitus on toteuttaa tiukka prosessi, jolla arvioidaan lyhyen ja keskipitkän aikavälin tuloksia kirurgisista ja toimenpiteistä suoritetuista potilaista, jotka saavat anestesiapalveluita Barnes-Jewish Hospital -sairaalan tiloissa St. Louisissa, Missourissa. Erityisesti potilaita seurataan merkittävien sairastuvuustapahtumien, kuolleisuuden ja elämänlaadun varalta enintään vuoden ajan toimenpiteiden jälkeen. Anestesiapalveluita saavat potilaat antavat tietoisen suostumuksensa osallistua SATISFY-SOS:iin. Jokaisella potilaalla on mahdollisuus vastata elämänlaatututkimukseen sekä kahteen kattavaan toimenpiteen jälkeiseen tutkimukseen. Kyselyt suoritetaan joko sähköpostitse, postitse tai puhelinhaastattelun kautta 30–90 päivää toimenpiteen jälkeen ja uudelleen vuoden kuluttua. Kyselykysymykset koostuvat pääasiassa standardoiduista, validoiduista, ei-omistusoikeudellisista kyselytyökaluista, jotka kattavat seuraavat aiheet: yleinen terveys, mielenterveys, emotionaalinen terveys, fyysinen terveys, kipu, kaatumiset, vakava sairastuvuus ja kognitio.

Potilaan raportoimien tulosten keräämisen lisäksi tietokantaan sisällytetään kattavat potilastiedot jokaisesta potilaasta alkaen ennen leikkausta tehdystä arvioinnista ja kattavat koko leikkauksen tai toimenpiteen, sairaalahoitojakson, tehohoidossa vietetyn ajan ja seurantaklinikan käynnit. Lisäksi kaikkien potilaiden kuolleisuustiedot, mukaan lukien kuolinsyy, varmistetaan National Death Indexin ja sairaalatietojen perusteella. Tämä mahdollistaa merkitykselliset ja kattavat sähköiset tiedonhakuominaisuudet. SATISFY-SOS-aloitteen puitteissa aiomme toteuttaa erityisiä näyttöön perustuvia ja potilaskeskeisiä laadunparannusohjelmia ja varmistaa niiden tehokkuus rutiininomaisessa kliinisessä hoidossa. Lisäksi tulevat IRB-hyväksytyt tutkimusprojektit voivat hyödyntää tunnistamattomia SATISFY-SOS-tietoja.

Kaikki sähköiset tiedot kerätään olemassa olevista kliinisistä tietueista. Ensisijaista SATISFY-SOS-tietokantaa isännöi palomuurisuojattu, HIPAA-yhteensopiva palvelin Washingtonin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun anestesiologian laitoksella, ja sitä ylläpitää ja hallinnoi osaston IT-tiimi. Pääsy SATISFY-SOS-tietoihin on rajoitettu verkkokäytöstä ja vain projektin informaatikko, tietovastaava ja johtaja.

Tietojen oikeellisuuden ja täydellisyyden varmistamiseksi tehdään säännöllinen sisäinen tarkastus kuukausittain. Suostumusprosessi auditoidaan vuosittain. Rekisterin alussa syötettyjä tietoja verrataan myöhemmin syötettyihin tietoihin. Herkkyysanalyysit suoritetaan sen määrittämiseksi, puuttuuko tietoja satunnaisesti. Potilaiden ilmoittamista tuloksista saatuja tietoja on tarkoitus verrata potilastietojen otokseen ja puhelimitse uudelleen otetuista potilaista saatuihin tietoihin. Avaintietokenttien tietosanakirjaa laaditaan parhaillaan. Rekisteritoimintaa, potilasrekrytointia, tiedonkeruuta, tiedonhallintaa ja tiedon analysointia varten on kehitetty vakiotoimintamenettelyjä. Tästä toiminnasta ei ole odotettavissa haittatapahtumia. Useita tuloksia seurataan; erityistä otoskokoa ei ole laskettu. Herkkyysanalyysit suunnitellaan puuttuvien tai saatavilla olevien tietojen varalta. Imputointia ei tällä hetkellä suunnitteilla. Tilastolliset analyysit riippuvat kiinnostavista muuttujista ja tuloksista. Tämä rekisteri on tällä hetkellä IRB-hyväksytty, ja siinä on yhteensä 36 000 potilasta. Tätä laajennetaan myöhemmin IRB-hyväksyntää odotellessa.