Systematisk bedömning och riktad förbättring av tjänster efter årslånga undersökningar av kirurgiska resultat (SATISFY-SOS)

Det övergripande syftet med SATISFY-SOS är att implementera en rigorös process för att bedöma kortsiktiga och mellanliggande resultat av kirurgiska och procedurpatienter som får anestesitjänster på Barnes-Jewish Hospital, beläget i St. Louis, Missouri. Specifikt kommer patienter att följas för allvarliga sjuklighetshändelser, för dödlighet och för livskvalitet upp till ett år efter deras ingrepp. Patienter som får anestesitjänster kommer att ge informerat samtycke till att delta i SATISFY-SOS. Varje patient kommer att ha möjlighet att svara på en grundläggande livskvalitetsundersökning samt på två omfattande undersökningar efter proceduren. Dessa undersökningar genomförs antingen via e-post, post eller via en telefonintervju 30-90 dagar efter proceduren och igen efter ett år. Enkätfrågorna består i första hand av standardiserade, validerade, icke-proprietära undersökningsverktyg som täcker följande ämnen: allmän hälsa, mental hälsa, emotionell hälsa, fysisk hälsa, smärta, fall, allvarlig sjuklighet och kognition.

Förutom att samla in patientrapporterade utfall, är omfattande journalinformation för varje patient som börjar med den preoperativa bedömningen och sträcker sig över hela operationen eller ingreppet, sjukhusvistelseperioden, tid som spenderas på intensivvården och uppföljande klinikbesök inkorporerad i databasen. Dessutom kommer dödlighetsdata inklusive dödsorsak för alla patienter att fastställas via National Death Index och från information i sjukhusens register. Detta möjliggör meningsfulla, omfattande elektroniska datafrågor. Under paraplyet av SATISFY-SOS-initiativet har vi för avsikt att implementera specifika evidensbaserade och patientcentrerade kvalitetsförbättringsprogram och att säkerställa att de är effektiva när de implementeras i rutinmässig klinisk vård. Dessutom kan framtida IRB-godkända forskningsprojekt använda avidentifierade SATISFY-SOS-data.

All elektronisk data samlas in från befintliga kliniska journaler. Den primära SATISFY-SOS-databasen är värd på en brandväggssäkrad, HIPAA-kompatibel server inom institutionen för anestesiologi vid Washington University School of Medicine och underhålls och hanteras av avdelningens IT-team. Åtkomst till SATISFY-SOS-data är begränsad från webbåtkomst och begränsad till endast projektinformatiker, datahanterare och direktör.

Regelbunden internrevision av uppgifterna genomförs för giltighet och fullständighet på månadsbasis. På årsbasis revideras samtyckesprocessen. De uppgifter som matas in tidigt i registret jämförs med uppgifter som läggs in i efterhand. Känslighetsanalyser utförs för att avgöra om data saknas slumpmässigt. Det planeras att jämföra de uppgifter som erhållits från patientrapporterade utfall mot ett urval av uppgifter i journalen och mot uppgifter som erhållits från ett urval av patienter som kontaktats igen per telefon. En dataordbok för nyckeldatafält håller på att sammanställas. Standarddriftsrutiner har utvecklats för registerverksamhet, patientrekrytering, datainsamling, datahantering och dataanalys. Inga negativa händelser hänförliga till denna aktivitet förutses. Flera resultat spåras; ingen specifik urvalsstorlek har beräknats. Känslighetsanalyser planeras för saknade eller otillgängliga data. Ingen imputering är för närvarande planerad. De statistiska analyserna kommer att bero på variabler och resultat av intresse. Det här registret är för närvarande IRB-godkänt för total inskrivning av 36 000 patienter. Detta är föremål för efterföljande expansion, i väntan på IRB-godkännande.