Systematische Bewertung und gezielte Verbesserung der Leistungen nach einjährigen Umfragen zu chirurgischen Ergebnissen (SATISFY-SOS)

Der übergeordnete Zweck von SATISFY-SOS ist die Implementierung eines strengen Prozesses zur Bewertung der kurz- und mittelfristigen Ergebnisse von chirurgischen und verfahrenstechnischen Patienten, die in den Einrichtungen des Barnes-Jewish Hospital in St. Louis, Missouri, Anästhesiedienste erhalten. Insbesondere werden die Patienten bis zu einem Jahr nach dem Eingriff auf schwerwiegende Morbiditätsereignisse, Mortalität und Lebensqualität überwacht. Patienten, die Anästhesiedienste erhalten, geben ihre Einverständniserklärung zur Teilnahme an SATISFY-SOS ab. Jeder Patient hat die Möglichkeit, an einer grundlegenden Umfrage zur Lebensqualität sowie an zwei umfassenden Umfragen nach dem Eingriff teilzunehmen. Diese Umfragen werden entweder per E-Mail, Post oder über ein Telefoninterview 30–90 Tage nach dem Eingriff und erneut ein Jahr nach dem Eingriff durchgeführt. Die Umfragefragen bestehen hauptsächlich aus standardisierten, validierten, nicht proprietären Umfragetools zu den folgenden Themen: allgemeine Gesundheit, psychische Gesundheit, emotionale Gesundheit, körperliche Gesundheit, Schmerzen, Stürze, schwere Morbidität und Kognition.

Zusätzlich zur Erfassung der von Patienten gemeldeten Ergebnisse werden in die Datenbank umfassende Informationen zu den Krankenakten jedes Patienten aufgenommen, beginnend mit der präoperativen Beurteilung und über die gesamte Operation oder den gesamten Eingriff, den Krankenhausaufenthalt, die auf der Intensivstation verbrachte Zeit und Nachuntersuchungen in der Klinik. Darüber hinaus werden Mortalitätsdaten einschließlich der Todesursache für alle Patienten über den National Death Index und aus Informationen in Krankenhausakten ermittelt. Dies ermöglicht aussagekräftige und umfassende elektronische Datenabfragemöglichkeiten. Unter dem Dach der SATISFY-SOS-Initiative wollen wir konkrete evidenzbasierte und patientenzentrierte Qualitätsverbesserungsprogramme umsetzen und sicherstellen, dass sie bei der Umsetzung in der klinischen Routineversorgung wirksam sind. Darüber hinaus können zukünftige vom IRB genehmigte Forschungsprojekte anonymisierte SATISFY-SOS-Daten nutzen.

Alle elektronischen Daten werden aus vorhandenen klinischen Aufzeichnungen gesammelt. Die primäre SATISFY-SOS-Datenbank wird auf einem durch eine Firewall gesicherten, HIPAA-konformen Server in der Abteilung für Anästhesiologie der Washington University School of Medicine gehostet und vom IT-Team der Abteilung gepflegt und verwaltet. Der Zugriff auf die SATISFY-SOS-Daten ist über den Webzugriff beschränkt und nur auf den Projektinformatiker, Datenmanager und Direktor beschränkt.

Regelmäßige interne Prüfungen der Daten auf Gültigkeit und Vollständigkeit werden monatlich durchgeführt. Der Einwilligungsprozess wird jährlich überprüft. Die zu Beginn in das Register eingegebenen Daten werden mit den nachträglich eingegebenen Daten abgeglichen. Um festzustellen, ob zufällig Daten fehlen, werden Sensitivitätsanalysen durchgeführt. Es ist geplant, die aus patientenberichteten Ergebnissen gewonnenen Daten mit einer Stichprobe von Daten in den Krankenakten und mit Daten einer Stichprobe von Patienten zu vergleichen, die erneut telefonisch kontaktiert wurden. Derzeit wird ein Datenwörterbuch für wichtige Datenfelder erstellt. Für Registervorgänge, Patientenrekrutierung, Datenerfassung, Datenverwaltung und Datenanalyse wurden Standardarbeitsanweisungen entwickelt. Es sind keine unerwünschten Ereignisse aufgrund dieser Aktivität zu erwarten. Mehrere Ergebnisse werden verfolgt; Es wurde keine spezifische Stichprobengröße berechnet. Für fehlende oder nicht verfügbare Daten sind Sensitivitätsanalysen geplant. Derzeit ist keine Imputation geplant. Die statistischen Analysen hängen von den interessierenden Variablen und Ergebnissen ab. Dieses Register ist derzeit vom IRB für die Aufnahme von insgesamt 36.000 Patienten zugelassen. Dies unterliegt einer späteren Erweiterung, vorbehaltlich der IRB-Genehmigung.