Evaluación sistemática y mejora específica de los servicios luego de encuestas de resultados quirúrgicos de un año (SATISFY-SOS)

El propósito general de SATISFY-SOS es implementar un proceso riguroso para evaluar los resultados a corto y mediano plazo de los pacientes quirúrgicos y de procedimientos que reciben servicios de anestesia en las instalaciones del Barnes-Jewish Hospital, ubicado en St. Louis, Missouri. Específicamente, se hará un seguimiento de los pacientes para eventos de morbilidad mayor, mortalidad y calidad de vida hasta un año después de sus procedimientos. Los pacientes que reciben servicios de anestesia darán su consentimiento informado para participar en SATISFY-SOS. Cada paciente tendrá la oportunidad de responder a una encuesta de calidad de vida inicial, así como a dos encuestas completas posteriores al procedimiento. Estas encuestas se realizan por correo electrónico, correo postal o mediante una entrevista telefónica entre 30 y 90 días después del procedimiento y nuevamente al año. Las preguntas de la encuesta se componen principalmente de herramientas de encuesta estandarizadas, validadas y no patentadas que cubren los siguientes temas: salud general, salud mental, salud emocional, salud física, dolor, caídas, morbilidad grave y cognición.

Además de recopilar los resultados informados por los pacientes, se incorpora a la base de datos información completa del historial médico de cada paciente, comenzando con la evaluación preoperatoria y abarcando la cirugía o el procedimiento, el período de hospitalización, el tiempo que pasó en cuidados intensivos y las visitas clínicas de seguimiento. Además, los datos de mortalidad, incluida la causa de muerte de todos los pacientes, se determinarán a través del Índice Nacional de Muertes y de la información de los registros hospitalarios. Esto permite capacidades significativas y completas de consulta de datos electrónicos. Bajo el paraguas de la iniciativa SATISFY-SOS, tenemos la intención de implementar programas específicos de mejora de la calidad basados ​​en la evidencia y centrados en el paciente, y garantizar que sean efectivos cuando se implementen en la atención clínica de rutina. Además, los futuros proyectos de investigación aprobados por el IRB pueden utilizar datos anonimizados de SATISFY-SOS.

Todos los datos electrónicos se recopilan de los registros clínicos existentes. La base de datos principal de SATISFY-SOS está alojada en un servidor compatible con HIPAA protegido por firewall dentro del Departamento de Anestesiología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington y es mantenida y administrada por el equipo de TI del departamento. El acceso a los datos de SATISFY-SOS está restringido desde el acceso web y limitado solo al Informático, Administrador de datos y Director del proyecto.

Se realizan auditorías internas periódicas de los datos para verificar su validez e integridad mensualmente. Anualmente, se audita el proceso de consentimiento. Los datos introducidos al principio del registro se comparan con los datos introducidos posteriormente. Se realizan análisis de sensibilidad para determinar si faltan datos al azar. Se planea comparar los datos obtenidos de los resultados informados por los pacientes con una muestra de datos en los registros médicos y con los datos obtenidos de una muestra de pacientes contactados nuevamente por teléfono. Actualmente se está compilando un diccionario de datos para campos de datos clave. Se han desarrollado procedimientos operativos estándar para operaciones de registro, reclutamiento de pacientes, recopilación de datos, gestión de datos y análisis de datos. No se prevén eventos adversos atribuibles a esta actividad. Se están rastreando múltiples resultados; no se ha calculado un tamaño de muestra específico. Los análisis de sensibilidad están planificados para datos faltantes o no disponibles. Actualmente no está prevista ninguna imputación. Los análisis estadísticos dependerán de las variables y resultados de interés. Este registro está actualmente aprobado por el IRB para la inscripción total de 36 000 pacientes. Esto está sujeto a una expansión posterior, en espera de la aprobación del IRB.