Systematisk vurdering og målrettet forbedring av tjenester etter årlange undersøkelser av kirurgiske resultater (SATISFY-SOS)

Det overordnede formålet med SATISFY-SOS er å implementere en streng prosess for å vurdere kortsiktige og mellomlange utfall av kirurgiske og prosedyrepasienter som mottar anestesitjenester ved Barnes-Jewish Hospital, som ligger i St. Louis, Missouri. Spesifikt vil pasienter bli fulgt for større sykelighetshendelser, for dødelighet og for livskvalitet opptil ett år etter prosedyrene. Pasienter som mottar anestesitjenester vil gi informert samtykke til å delta i SATISFY-SOS. Hver pasient vil ha muligheten til å svare på en grunnleggende livskvalitetsundersøkelse samt på to omfattende undersøkelser etter prosedyren. Disse undersøkelsene utføres enten via e-post, post eller via telefonintervju 30-90 dager etter prosedyren og igjen etter ett år. Spørsmålene i undersøkelsen består hovedsakelig av standardiserte, validerte, ikke-proprietære undersøkelsesverktøy som dekker følgende emner: generell helse, mental helse, emosjonell helse, fysisk helse, smerte, fall, alvorlig sykelighet og kognisjon.

I tillegg til å samle pasientrapporterte utfall, er omfattende journalinformasjon for hver pasient som begynner med den preoperative vurderingen og spenner over hele operasjonen eller prosedyren, innleggelsesperiode, tid brukt på intensivbehandling og oppfølging av klinikkbesøk, integrert i databasen. I tillegg vil dødelighetsdata inkludert dødsårsak for alle pasienter bli fastslått via National Death Index og fra informasjon i sykehusjournaler. Dette gir meningsfulle, omfattende elektroniske dataspørringsmuligheter. Under paraplyen av SATISFY-SOS-initiativet har vi til hensikt å implementere spesifikke evidensbaserte og pasientsentrerte kvalitetsforbedringsprogrammer, og å sikre at de er effektive når de implementeres i rutinemessig klinisk behandling. I tillegg kan fremtidige IRB-godkjente forskningsprosjekter bruke avidentifiserte SATISFY-SOS-data.

Alle elektroniske data er samlet inn fra eksisterende kliniske journaler. Den primære SATISFY-SOS-databasen er vert på en brannmur-sikret, HIPAA-kompatibel server ved Institutt for anestesiologi ved Washington University School of Medicine og vedlikeholdes og administreres av avdelingens IT-team. Tilgang til SATISFY-SOS-dataene er begrenset fra nettilgang og begrenset til kun prosjektinformatiker, dataansvarlig og direktør.

Regelmessig internrevisjon av dataene utføres for gyldighet og fullstendighet på månedlig basis. På årsbasis revideres samtykkeprosessen. Dataene som er lagt inn tidlig i registeret, sammenlignes med data som legges inn i etterkant. Sensitivitetsanalyser utføres for å finne ut om data mangler tilfeldig. Det legges opp til å sammenligne data innhentet fra pasientrapporterte utfall mot et utvalg data i journalen og mot data innhentet fra et utvalg pasienter som er kontaktet igjen per telefon. En dataordbok for nøkkeldatafelt er under utarbeidelse. Det er utviklet standard driftsprosedyrer for registerdrift, pasientrekruttering, datainnsamling, datahåndtering og dataanalyse. Ingen uønskede hendelser som kan tilskrives denne aktiviteten er sett for seg. Flere utfall spores; ingen spesifikk prøvestørrelse er beregnet. Det planlegges sensitivitetsanalyser for manglende eller utilgjengelige data. Ingen imputering er foreløpig planlagt. De statistiske analysene vil avhenge av variablene og resultatene av interesse. Dette registeret er for tiden IRB-godkjent for total registrering av 36 000 pasienter. Dette er gjenstand for senere utvidelse, i påvente av IRB-godkjenning.