Systematische beoordeling en gerichte verbetering van diensten na jarenlange onderzoeken naar chirurgische resultaten (SATISFY-SOS)

Het overkoepelende doel van SATISFY-SOS is het implementeren van een rigoureus proces om de resultaten op korte en middellange termijn te beoordelen van chirurgische en procedurele patiënten die anesthesie krijgen in de faciliteiten van het Barnes-Jewish Hospital in St. Louis, Missouri. In het bijzonder zullen patiënten worden gevolgd voor ernstige morbiditeitsgebeurtenissen, voor mortaliteit en voor kwaliteit van leven tot een jaar na hun procedures. Patiënten die anesthesiediensten ontvangen, zullen geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen aan SATISFY-SOS. Elke patiënt krijgt de kans om te reageren op een basisonderzoek naar de kwaliteit van leven en op twee uitgebreide onderzoeken na de procedure. Deze enquêtes worden uitgevoerd per e-mail, post of via een telefonisch interview 30-90 dagen na de procedure en opnieuw na een jaar. De enquêtevragen bestaan ​​voornamelijk uit gestandaardiseerde, gevalideerde, niet-gepatenteerde enquêtetools die de volgende onderwerpen behandelen: algemene gezondheid, geestelijke gezondheid, emotionele gezondheid, fysieke gezondheid, pijn, vallen, ernstige morbiditeit en cognitie.

Naast het verzamelen van door de patiënt gerapporteerde resultaten, wordt uitgebreide medische dossierinformatie voor elke patiënt, beginnend met de preoperatieve beoordeling en verspreid over de operatie of procedure, ziekenhuisopnameperiode, tijd doorgebracht op de intensive care en follow-upbezoeken aan de kliniek, in de database opgenomen. Bovendien zullen mortaliteitsgegevens inclusief doodsoorzaak voor alle patiënten worden vastgesteld via de National Death Index en uit informatie in ziekenhuisdossiers. Dit maakt zinvolle, uitgebreide mogelijkheden voor het opvragen van elektronische gegevens mogelijk. Onder de paraplu van het SATISFY-SOS-initiatief zijn we van plan specifieke evidence-based en patiëntgerichte kwaliteitsverbeteringsprogramma's te implementeren en ervoor te zorgen dat ze effectief zijn wanneer ze worden geïmplementeerd in de routinematige klinische zorg. Bovendien kunnen toekomstige IRB-goedgekeurde onderzoeksprojecten gebruikmaken van geanonimiseerde SATISFY-SOS-gegevens.

Alle elektronische gegevens worden verzameld uit bestaande klinische dossiers. De primaire SATISFY-SOS-database wordt gehost op een met een firewall beveiligde, HIPAA-compatibele server binnen de afdeling Anesthesiologie van de Washington University School of Medicine en wordt onderhouden en beheerd door het IT-team van de afdeling. Toegang tot de SATISFY-SOS-gegevens is beperkt tot webtoegang en beperkt tot alleen de projectinformaticus, gegevensbeheerder en directeur.

Maandelijks worden regelmatig interne audits van de gegevens uitgevoerd op validiteit en volledigheid. Jaarlijks wordt het toestemmingsproces geaudit. De gegevens die vroeg in het register zijn ingevoerd, worden vergeleken met later ingevoerde gegevens. Gevoeligheidsanalyses worden uitgevoerd om te bepalen of gegevens willekeurig ontbreken. Het is de bedoeling om de gegevens die zijn verkregen uit door patiënten gerapporteerde uitkomsten te vergelijken met een steekproef van gegevens in de medische dossiers en met gegevens die zijn verkregen van een steekproef van patiënten die opnieuw telefonisch zijn gecontacteerd. Momenteel wordt een datadictionary voor sleutelgegevensvelden samengesteld. Er zijn standaardwerkwijzen ontwikkeld voor registeroperaties, patiëntenwerving, gegevensverzameling, gegevensbeheer en gegevensanalyse. Er worden geen nadelige gebeurtenissen verwacht die aan deze activiteit kunnen worden toegeschreven. Meerdere uitkomsten worden bijgehouden; er is geen specifieke steekproefomvang berekend. Gevoeligheidsanalyses worden gepland voor ontbrekende of niet-beschikbare gegevens. Er is momenteel geen toerekening gepland. De statistische analyses zullen afhangen van de variabelen en uitkomsten van belang. Dit register is momenteel IRB-goedgekeurd voor een totale inschrijving van 36.000 patiënten. Dit is onderhevig aan latere uitbreiding, in afwachting van IRB-goedkeuring.