Évaluation systématique et amélioration ciblée des services à la suite d'enquêtes annuelles sur les résultats chirurgicaux (SATISFY-SOS)

L'objectif principal de SATISFY-SOS est de mettre en œuvre un processus rigoureux pour évaluer les résultats à court et à moyen terme des patients chirurgicaux et procéduraux qui reçoivent des services d'anesthésie dans les installations de l'hôpital Barnes-Jewish, situé à St. Louis, Missouri. Plus précisément, les patients seront suivis pour les événements majeurs de morbidité, pour la mortalité et pour la qualité de vie jusqu'à un an après leurs procédures. Les patients recevant des services d'anesthésie fourniront un consentement éclairé pour participer à SATISFY-SOS. Chaque patient aura la possibilité de répondre à une enquête de base sur la qualité de vie ainsi qu'à deux enquêtes complètes post-intervention. Ces enquêtes sont menées soit par e-mail, soit par courrier ou via un entretien téléphonique 30 à 90 jours après la procédure et à nouveau un an. Les questions de l'enquête sont principalement composées d'outils d'enquête standardisés, validés et non exclusifs couvrant les sujets suivants : santé générale, santé mentale, santé émotionnelle, santé physique, douleur, chutes, morbidité majeure et cognition.

En plus de collecter les résultats rapportés par les patients, des informations complètes sur les dossiers médicaux de chaque patient, en commençant par l'évaluation préopératoire et couvrant tout au long de la chirurgie ou de la procédure, la période d'hospitalisation, le temps passé en soins intensifs et les visites de suivi à la clinique, sont intégrées dans la base de données. De plus, les données sur la mortalité, y compris la cause du décès de tous les patients, seront vérifiées via l'indice national des décès et à partir des informations contenues dans les dossiers hospitaliers. Cela permet des capacités de requête de données électroniques significatives et complètes. Sous l'égide de l'initiative SATISFY-SOS, nous avons l'intention de mettre en œuvre des programmes spécifiques d'amélioration de la qualité fondés sur des données probantes et centrés sur le patient, et de nous assurer qu'ils sont efficaces lorsqu'ils sont mis en œuvre dans les soins cliniques de routine. De plus, les futurs projets de recherche approuvés par l'IRB peuvent utiliser des données SATISFY-SOS anonymisées.

Toutes les données électroniques sont collectées à partir des dossiers cliniques existants. La base de données principale SATISFY-SOS est hébergée sur un serveur sécurisé par un pare-feu et conforme à la loi HIPAA au sein du département d'anesthésiologie de la Washington University School of Medicine et entretenue et gérée par l'équipe informatique du département. L'accès aux données SATISFY-SOS est restreint à partir de l'accès Web et limité uniquement à l'informaticien du projet, au gestionnaire de données et au directeur.

Des audits internes réguliers des données sont effectués mensuellement pour vérifier leur validité et leur exhaustivité. Chaque année, le processus de consentement est audité. Les données saisies en amont dans le registre sont comparées aux données saisies ultérieurement. Des analyses de sensibilité sont effectuées pour déterminer si des données manquent au hasard. Il est prévu de comparer les données obtenues à partir des résultats rapportés par les patients à un échantillon de données dans les dossiers médicaux et à des données obtenues à partir d'un échantillon de patients recontactés par téléphone. Un dictionnaire de données pour les champs de données clés est en cours de compilation. Des procédures opérationnelles standard ont été élaborées pour les opérations de registre, le recrutement des patients, la collecte de données, la gestion des données et l'analyse des données. Aucun événement indésirable attribuable à cette activité n'est envisagé. Plusieurs résultats sont suivis ; aucune taille d'échantillon spécifique n'a été calculée. Des analyses de sensibilité sont prévues pour les données manquantes ou non disponibles. Aucune imputation n'est actuellement prévue. Les analyses statistiques dépendront des variables et des résultats d'intérêt. Ce registre est actuellement approuvé par l'IRB pour le recrutement total de 36 000 patients. Ceci est sujet à une expansion ultérieure, en attendant l'approbation de l'IRB.