Систематическая оценка и целевое улучшение услуг после годового обзора хирургических результатов (SATISFY-SOS)

Главной целью SATISFY-SOS является внедрение строгого процесса оценки краткосрочных и среднесрочных результатов хирургических и процедурных пациентов, получающих услуги анестезии в учреждениях Barnes-Jewish Hospital, расположенных в Сент-Луисе, штат Миссури. В частности, за пациентами будут следить на предмет серьезных осложнений, летальности и качества жизни в течение года после процедур. Пациенты, получающие анестезиологические услуги, предоставят информированное согласие на участие в SATISFY-SOS. Каждый пациент будет иметь возможность ответить на базовый опрос о качестве жизни, а также на два всесторонних опроса после процедуры. Эти опросы проводятся либо по электронной почте, либо по почте, либо с помощью телефонного интервью через 30-90 дней после процедуры и снова через один год. Вопросы опроса в основном состоят из стандартизированных, проверенных, непатентованных инструментов опроса, охватывающих следующие темы: общее состояние здоровья, психическое здоровье, эмоциональное здоровье, физическое здоровье, боль, падения, серьезные заболевания и когнитивные функции.

В дополнение к сбору исходов, сообщаемых пациентами, в базу данных включается исчерпывающая информация о медицинских картах каждого пациента, начиная с предоперационной оценки и охватывающая всю операцию или процедуру, период госпитализации, время, проведенное в интенсивной терапии, и последующие визиты в клинику. Кроме того, данные о смертности, включая причину смерти для всех пациентов, будут установлены с помощью Национального индекса смертности и из информации в больничных записях. Это позволяет использовать содержательные, всесторонние возможности запроса электронных данных. Под эгидой инициативы SATISFY-SOS мы намерены внедрить конкретные основанные на фактических данных и ориентированные на пациента программы повышения качества, а также обеспечить их эффективность при внедрении в рутинную клиническую помощь. Кроме того, будущие исследовательские проекты, одобренные IRB, могут использовать обезличенные данные SATISFY-SOS.

Все электронные данные собираются из существующих историй болезни. Основная база данных SATISFY-SOS размещена на защищенном брандмауэром сервере, совместимом с HIPAA, в отделении анестезиологии Медицинской школы Вашингтонского университета, и поддерживается и управляется отделом ИТ отдела. Доступ к данным SATISFY-SOS ограничен веб-доступом и ограничен только информатиком проекта, менеджером данных и директором.

Ежемесячно проводится регулярный внутренний аудит данных на достоверность и полноту. Ежегодно проводится аудит процесса получения согласия. Данные, введенные ранее в реестр, сравниваются с данными, введенными впоследствии. Анализ чувствительности проводится для определения случайного отсутствия данных. Планируется сравнить данные, полученные из результатов, о которых сообщают пациенты, с выборкой данных в медицинских записях и с данными, полученными от выборки пациентов, с которыми снова связались по телефону. В настоящее время составляется словарь данных для ключевых полей данных. Были разработаны стандартные операционные процедуры для операций регистра, набора пациентов, сбора данных, управления данными и анализа данных. Никаких нежелательных явлений, связанных с этой деятельностью, не предвидится. Отслеживаются множественные результаты; конкретный размер выборки не рассчитывался. Анализы чувствительности планируются для отсутствующих или недоступных данных. В настоящее время вменение не планируется. Статистический анализ будет зависеть от переменных и результатов, представляющих интерес. Этот регистр в настоящее время одобрен IRB для регистрации 36 000 пациентов. Это подлежит последующему расширению в ожидании одобрения IRB.