Avaliação sistemática e melhoria direcionada dos serviços após pesquisas de resultados cirúrgicos de um ano (SATISFY-SOS)

O objetivo geral do SATISFY-SOS é implementar um processo rigoroso para avaliar os resultados de curto e médio prazo de pacientes cirúrgicos e processuais que recebem serviços de anestesia nas instalações do Barnes-Jewish Hospital, localizado em St. Louis, Missouri. Especificamente, os pacientes serão acompanhados por eventos de morbidade, mortalidade e qualidade de vida até um ano após seus procedimentos. Os pacientes que recebem serviços de anestesia fornecerão consentimento informado para participar do SATISFY-SOS. Cada paciente terá a oportunidade de responder a uma pesquisa inicial de qualidade de vida, bem como a duas pesquisas abrangentes pós-procedimento. Essas pesquisas são realizadas por e-mail, correio ou entrevista por telefone 30 a 90 dias após o procedimento e novamente em um ano. As perguntas da pesquisa são compostas principalmente por ferramentas de pesquisa padronizadas, validadas e não proprietárias que abrangem os seguintes tópicos: saúde geral, saúde mental, saúde emocional, saúde física, dor, quedas, morbidade grave e cognição.

Além de coletar os resultados relatados pelo paciente, informações abrangentes de registros médicos para cada paciente, começando com a avaliação pré-operatória e abrangendo toda a cirurgia ou procedimento, período de hospitalização, tempo gasto em terapia intensiva e visitas clínicas de acompanhamento, são incorporadas ao banco de dados. Além disso, os dados de mortalidade, incluindo a causa da morte de todos os pacientes, serão verificados por meio do Índice Nacional de Óbitos e de informações nos registros hospitalares. Isso permite recursos de consulta de dados eletrônicos abrangentes e significativos. Sob a égide da iniciativa SATISFY-SOS, pretendemos implementar programas específicos de melhoria da qualidade baseados em evidências e centrados no paciente e garantir que sejam eficazes quando implementados nos cuidados clínicos de rotina. Além disso, futuros projetos de pesquisa aprovados pelo IRB podem utilizar dados SATISFY-SOS não identificados.

Todos os dados eletrônicos são coletados de registros clínicos existentes. O banco de dados SATISFY-SOS principal é hospedado em um servidor compatível com HIPAA protegido por firewall no Departamento de Anestesiologia da Escola de Medicina da Universidade de Washington e mantido e gerenciado pela equipe de TI do departamento. O acesso aos dados do SATISFY-SOS é restrito ao acesso via web e limitado apenas ao Informática, Gerente de Dados e Diretor do projeto.

Auditorias internas regulares dos dados são conduzidas mensalmente para validação e integridade. Anualmente, o processo de consentimento é auditado. Os dados inseridos no início do registro são comparados com os dados inseridos posteriormente. As análises de sensibilidade são realizadas para determinar se os dados estão ausentes aleatoriamente. Pretende-se comparar os dados obtidos dos resultados relatados pelos pacientes com uma amostra de dados nos prontuários e com os dados obtidos de uma amostra de pacientes contatados novamente por telefone. Um dicionário de dados para os principais campos de dados está sendo compilado. Procedimentos operacionais padrão foram desenvolvidos para operações de registro, recrutamento de pacientes, coleta de dados, gerenciamento de dados e análise de dados. Nenhum evento adverso atribuível a esta atividade é previsto. Múltiplos resultados estão sendo rastreados; nenhum tamanho de amostra específico foi calculado. As análises de sensibilidade são planejadas para dados ausentes ou indisponíveis. Nenhuma imputação está planejada atualmente. As análises estatísticas dependerão das variáveis ​​e desfechos de interesse. Este registro é atualmente aprovado pelo IRB para inscrição total de 36.000 pacientes. Isso está sujeito a expansão posterior, dependendo da aprovação do IRB.