Valutazione sistematica e miglioramento mirato dei servizi a seguito di sondaggi annuali sui risultati chirurgici (SATISFY-SOS)

Lo scopo generale di SATISFY-SOS è implementare un processo rigoroso per valutare i risultati a breve e medio termine dei pazienti chirurgici e procedurali che ricevono servizi di anestesia presso le strutture del Barnes-Jewish Hospital, situato a St. Louis, Missouri. In particolare, i pazienti saranno seguiti per i principali eventi di morbilità, per la mortalità e per la qualità della vita fino a un anno dopo le loro procedure. I pazienti che ricevono servizi di anestesia forniranno il consenso informato per partecipare a SATISFY-SOS. Ogni paziente avrà l'opportunità di rispondere a un sondaggio sulla qualità della vita di base e a due sondaggi post-procedura completi. Questi sondaggi vengono condotti tramite e-mail, posta o tramite un'intervista telefonica a 30-90 giorni dopo la procedura e di nuovo a un anno. Le domande del sondaggio sono costituite principalmente da strumenti di sondaggio standardizzati, convalidati e non proprietari che coprono i seguenti argomenti: salute generale, salute mentale, salute emotiva, salute fisica, dolore, cadute, morbilità maggiore e cognizione.

Oltre a raccogliere gli esiti riferiti dai pazienti, nel database vengono incorporate informazioni complete sulla cartella clinica di ogni paziente, a partire dalla valutazione preoperatoria e lungo tutto l'intervento o la procedura, il periodo di ricovero, il tempo trascorso in terapia intensiva e le visite cliniche di follow-up. Inoltre, i dati sulla mortalità, inclusa la causa di morte per tutti i pazienti, saranno accertati tramite il National Death Index e dalle informazioni nelle cartelle cliniche. Ciò consente funzionalità di interrogazione di dati elettronici significative e complete. Sotto l'ombrello dell'iniziativa SATISFY-SOS, intendiamo implementare specifici programmi di miglioramento della qualità basati sull'evidenza e incentrati sul paziente e garantire che siano efficaci quando implementati nell'assistenza clinica di routine. Inoltre, i futuri progetti di ricerca approvati dall'IRB possono utilizzare dati SATISFY-SOS anonimizzati.

Tutti i dati elettronici sono raccolti da cartelle cliniche esistenti. Il database principale di SATISFY-SOS è ospitato su un server protetto da firewall e conforme a HIPAA all'interno del Dipartimento di Anestesiologia della Washington University School of Medicine e mantenuto e gestito dal team IT del dipartimento. L'accesso ai dati SATISFY-SOS è limitato dall'accesso web e limitato al solo Informatico, Data Manager e Direttore del progetto.

Periodici controlli interni dei dati vengono condotti mensilmente per verificarne la validità e la completezza. Su base annuale, il processo di consenso viene verificato. I dati inseriti all'inizio del registro vengono confrontati con i dati inseriti successivamente. Le analisi di sensibilità vengono eseguite per determinare se i dati mancano in modo casuale. Si prevede di confrontare i dati ottenuti dagli esiti riferiti dai pazienti con un campione di dati della cartella clinica e con i dati ottenuti da un campione di pazienti ricontattati telefonicamente. È attualmente in fase di compilazione un dizionario di dati per i campi di dati chiave. Sono state sviluppate procedure operative standard per le operazioni di registrazione, il reclutamento dei pazienti, la raccolta dei dati, la gestione dei dati e l'analisi dei dati. Non si prevedono eventi avversi riconducibili a tale attività. Vengono monitorati più risultati; non è stata calcolata alcuna dimensione specifica del campione. Sono previste analisi di sensitività per i dati mancanti o non disponibili. Al momento non è prevista alcuna imputazione. Le analisi statistiche dipenderanno dalle variabili e dai risultati di interesse. Questo registro è attualmente approvato dall'IRB per l'arruolamento totale di 36.000 pazienti. Questo è soggetto a successive espansioni, in attesa dell'approvazione dell'IRB.