Systematisk vurdering og målrettet forbedring af tjenester efter årlange undersøgelser af kirurgiske resultater (SATISFY-SOS)

Det overordnede formål med SATISFY-SOS er at implementere en stringent proces til at vurdere kortsigtede og mellemlange resultater af kirurgiske og proceduremæssige patienter, som modtager anæstesi på Barnes-Jewish Hospitals faciliteter, beliggende i St. Louis, Missouri. Specifikt vil patienter blive fulgt for større sygelighedsbegivenheder, for dødelighed og for livskvalitet op til et år efter deres procedurer. Patienter, der modtager anæstesi, vil give informeret samtykke til at deltage i SATISFY-SOS. Hver patient vil have mulighed for at svare på en baseline livskvalitetsundersøgelse samt på to omfattende undersøgelser efter proceduren. Disse undersøgelser udføres enten via e-mail, mail eller via et telefoninterview 30-90 dage efter proceduren og igen efter et år. Undersøgelsesspørgsmålene består primært af standardiserede, validerede, ikke-proprietære undersøgelsesværktøjer, der dækker følgende emner: generel sundhed, mental sundhed, følelsesmæssig sundhed, fysisk sundhed, smerter, fald, større sygelighed og kognition.

Ud over at indsamle patientrapporterede resultater, er omfattende journaloplysninger for hver patient, begyndende med den præoperative vurdering og spænder over hele operationen eller proceduren, indlæggelsesperiode, tid brugt på intensiv pleje og opfølgende klinikbesøg, indarbejdet i databasen. Derudover vil dødelighedsdata, herunder dødsårsag for alle patienter, blive fastslået via National Death Index og fra oplysninger i hospitalsjournaler. Dette giver mulighed for meningsfulde, omfattende elektroniske dataforespørgselsfunktioner. Under paraplyen af ​​SATISFY-SOS-initiativet har vi til hensigt at implementere specifikke evidensbaserede og patientcentrerede kvalitetsforbedringsprogrammer og sikre, at de er effektive, når de implementeres i rutinemæssig klinisk pleje. Derudover kan fremtidige IRB-godkendte forskningsprojekter bruge afidentificerede SATISFY-SOS-data.

Alle elektroniske data er indsamlet fra eksisterende kliniske journaler. Den primære SATISFY-SOS-database er hostet på en firewall-sikret, HIPAA-kompatibel server i afdelingen for anæstesiologi ved Washington University School of Medicine og vedligeholdes og administreres af afdelingens it-team. Adgang til SATISFY-SOS-data er begrænset fra webadgang og begrænset til kun projektinformatiker, dataansvarlig og direktør.

Regelmæssig intern revision af dataene udføres for gyldighed og fuldstændighed på månedsbasis. På årsbasis revideres samtykkeprocessen. De data, der er indtastet tidligt i registret, sammenlignes med data, der er indtastet efterfølgende. Følsomhedsanalyser udføres for at afgøre, om data mangler tilfældigt. Det er planen at sammenligne data indhentet fra patientrapporterede udfald med en stikprøve af data i journalerne og med data indhentet fra en stikprøve af patienter, der kontaktes igen telefonisk. En dataordbog for nøgledatafelter er i øjeblikket ved at blive kompileret. Der er udviklet standarddriftsprocedurer for registeroperationer, patientrekruttering, dataindsamling, datahåndtering og dataanalyse. Der er ingen uønskede hændelser, der kan tilskrives denne aktivitet. Flere resultater spores; ingen specifik stikprøvestørrelse er blevet beregnet. Der er planlagt følsomhedsanalyser for manglende eller utilgængelige data. Der er i øjeblikket ikke planlagt nogen imputation. De statistiske analyser vil afhænge af variablerne og resultaterne af interesse. Dette register er i øjeblikket IRB-godkendt til en samlet indskrivning af 36.000 patienter. Dette er underlagt efterfølgende udvidelse, afventer IRB-godkendelse.