Účinnost programu monitorování a kontroly hypertenze prostřednictvím kanceláří lékáren. Projekt APOF (APOF)
7. ledna 2014 aktualizováno: Jordi Gol i Gurina Foundation
Program účinnosti Monitorování a kontrola hypertenze prostřednictvím kanceláří lékáren. Projekt APOF
Východiska: Hypertenze u dospělých je faktorem nejrozšířenějším kardiovaskulárním rizikem a motivuje k dalšímu zkoumání, což generuje velmi vysoké náklady na lékařskou péči.
Cíl: Vyhodnotit monitorování dobře kontrolovaných hypertoniků v lékárnách. Hypotéza: sledování těchto pacientů prostřednictvím Úřadu pro farmacii bude při získávání dobré kontroly krevního tlaku stejně účinné jako prostřednictvím zdravotních středisek. Typ studie: Multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie po dobu jednoho roku sledování. Místo: město Cerdanyola del Vallès (Barcelona). Účastníci: Všichni pacienti s diagnostikovanou hypertenzí a dobrými kontrolními kritérii v minulém roce. Zbraně: Zdravotní střediska (kontrola) a kanceláře lékáren (zásah). Výstupní proměnná: krevní tlak pod dobrou kontrolou během monitorování
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
677
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Cerdanyola del Valllés, Barcelona, Španělsko, 08290
- Institut Català de la Salut (ICS)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ne méně než 18 let
- HTA kontrolované během 2 let vývoje
- Subjekty s historií otevřenou participujícím zdravotním střediskům nebo stabilnímu pobytu v dané geografické oblasti
- Subjekty, které souhlasí s účastí
Kritéria vyloučení:
- Komorbidita a průvodní jevy (diabetes mellitus, srdeční selhání nebo selhání ledvin
- Pacienti s přechodným pobytem v geografické oblasti studia
- Subjekty hypertenze kontrolované externími odborníky do našich týmů primární péče.
- Subjekty s domácí péčí nebo z jiné příčiny, která neumožňuje jejich přesun, převoz na kliniku nebo do lékárny během hodnoceného období.
- Subjekty s těžkým onemocněním se špatnou prognózou, doufejme, že méně než jeden rok života.
- Subjekty, které nemají telefony.
- Subjekty s komunikačními problémy (kognitivní porucha, smyslová, jazyková bariéra)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Zdravotní středisko (obvyklá praxe)
Kontrola arteriálního tlaku ve zdravotním středisku (běžná praxe)
|
|
|
Experimentální: Spolupráce lékáren
Lékárny spolupracují při Měření arteriálního tlaku pacientů
|
Lékárny spolupracují při měření krevního tlaku pacientů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento pacientů s hypertenzí s kritérii pro dobrou kontrolu jejich arteriálního tlaku během jednoho roku sledování
Časové okno: Sledování pacientů po dobu 12 měsíců (od 1. ledna do 31. prosince 2010)
|
Za kritérium dobré kontroly jsme považovali získání hodnot systolického arteriálního tlaku pod 140 mm Hg a diastolického krevního tlaku pod 90 mm Hg dea, držených po celý rok sledování pacientů
|
Sledování pacientů po dobu 12 měsíců (od 1. ledna do 31. prosince 2010)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
snížení počtu návštěv zdravotního střediska za účelem měření krevního tlaku
Časové okno: Sledování pacientů po dobu 12 měsíců (od 1. ledna do 31. prosince 2010)
|
Počet návštěv zdravotního střediska, kde se měří krevní tlak.
Doufáme, že návštěvnost zdravotního střediska, kde se měří krevní tlak, je v intervenční skupině nižší (pacienti mají možnost zajít si na kontrolu krevního tlaku do lékárny)
|
Sledování pacientů po dobu 12 měsíců (od 1. ledna do 31. prosince 2010)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Oscar Solans, G Physician, Institut Català de la Salut (Spain)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
10. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APOF_IDIAP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .