- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02032472
Verenpainetaudin seuranta- ja valvontaohjelman tehokkuus apteekkien kautta. APOF projekti (APOF)
Tehokkuusohjelman verenpaineen seuranta ja valvonta apteekkien kautta. APOF projekti
Tausta: Aikuisten verenpainetauti on yleisin sydän- ja verisuoniriskitekijä, ja se motivoi lisätiedusteluihin, mikä aiheuttaa erittäin korkeat lääketieteellisen hoidon kustannukset.
Tavoite: Arvioida hyvin hallinnassa olevien verenpainepotilaiden seurantaa Apteekkitoimistot. Hypoteesi: näiden potilaiden seuranta apteekin kautta on yhtä tehokasta verenpaineen hyvän hallinnan saavuttamiseksi kuin terveyskeskusten kautta. Suunnittelu: Monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus yhden vuoden seurannan aikana. Sijainti: Cerdanyola del Vallèsin kaupunki (Barcelona). Osallistujat: Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu verenpainetauti ja hyvät kontrollikriteerit viimeisen vuoden aikana. Aseet: Terveyskeskukset (valvonta) ja apteekkitoimistot (interventio). Tulosmuuttuja: verenpaine hyvässä hallinnassa seurannan aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Cerdanyola del Valllés, Barcelona, Espanja, 08290
- Institut Català de la Salut (ICS)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vähintään 18 vuotta
- HTA hallitsi 2 vuoden kehitystä
- Aiheet, joilla on historiaa, jotka ovat avoinna osallistuviin terveyskeskuksiin tai vakituiseen asumiseen maantieteellisellä alueella
- Aiheet, jotka suostuvat osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen ja samanaikainen (diabetes mellitus, sydämen vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on tilapäinen asuinpaikka tutkimuksen maantieteellisellä alueella
- Ulkopuolisten ammattilaisten hallinnassa olevat verenpainetautipotilaat perusterveydenhuoltotiimeillemme.
- Koehenkilöt, joilla on kotihoitoa tai muu syy, joka ei salli heidän siirtymistä, siirtymistä klinikalle tai apteekkiin arviointijakson aikana.
- Koehenkilöt, joilla on vaikeita sairauksia, joiden ennuste on huono, toivottavasti alle vuoden.
- Kohteet, joilla ei ole puhelimia.
- Aiheet, joilla on kommunikaatioongelmia (kognitiivinen häiriö, sensorinen, kielimuuri)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Terveyskeskus (tavallinen käytäntö)
Valtimopaineen hallinta terveyskeskuksessa (yleinen käytäntö)
|
|
|
Kokeellinen: Apteekkien yhteistyö
Apteekit tekevät yhteistyötä potilaiden valtimopaineen mittaamisessa
|
Apteekit tekevät yhteistyötä potilaiden verenpaineen mittaamisessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden hypertensiivisten potilaiden prosenttiosuus, joilla on valtimopaineensa hyvän hallinnan kriteerit vuoden seurannan aikana
Aikaikkuna: Potilaiden seuranta 12 kuukauden ajan (1.1.-31.12.2010)
|
Hyvän kontrollin kriteerinä pidettiin systolisen valtimopaineen arvojen saamista alle 140 mmHg ja diastolisen verenpaineen alle 90 mmHg dea-arvoja, joita pidettiin potilaiden koko vuoden seurannan ajan.
|
Potilaiden seuranta 12 kuukauden ajan (1.1.-31.12.2010)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
terveyskeskuksen verenpaineen mittauskäyntien vähentäminen
Aikaikkuna: Potilaiden seuranta 12 kuukauden ajan (1.1.-31.12.2010)
|
Käyntien määrä terveyskeskuksessa, jossa verenpaine mitataan.
Toivomme, että verenpainemittauskeskuksessa käyntejä on vähemmän interventioryhmässä (potilailla on mahdollisuus käydä apteekissa verenpainemittauksissa)
|
Potilaiden seuranta 12 kuukauden ajan (1.1.-31.12.2010)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Oscar Solans, G Physician, Institut Català de la Salut (Spain)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APOF_IDIAP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .