- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02032472
Effizienz des Überwachungs- und Kontrollprogramms für Bluthochdruck durch Apotheken. APOF-Projekt (APOF)
Effizienzprogramm Überwachung und Kontrolle von Bluthochdruck durch Apotheken. APOF-Projekt
Hintergrund: Bluthochdruck bei Erwachsenen ist der häufigste kardiovaskuläre Risikofaktor und motiviert zu weiteren Untersuchungen, was sehr hohe Kosten für die medizinische Versorgung verursacht.
Ziel: Bewertung der Überwachung von gut eingestellten Bluthochdruckpatienten in Apotheken. Hypothese: Die Überwachung dieser Patienten durch das Office of Pharmacy wird ebenso effektiv sein, um eine gute Kontrolle des Blutdrucks zu erreichen, wie es durch Gesundheitszentren erreicht werden kann. Design: Multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie mit einjähriger Nachbeobachtung. Ort: die Stadt Cerdanyola del Vallès (Barcelona). Teilnehmer: Alle Patienten, bei denen im vergangenen Jahr Bluthochdruck und gute Kontrollkriterien diagnostiziert wurden. Waffen: Gesundheitszentren (Kontrolle) und Apotheken (Intervention). Ergebnisvariable: Blutdruck unter guter Kontrolle während der Überwachung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Barcelona
-
Cerdanyola del Valllés, Barcelona, Spanien, 08290
- Institut Català de la Salut (ICS)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter nicht weniger als 18 Jahre
- HTA kontrolliert über 2 Jahre Evolution
- Probanden mit einer Geschichte, die für teilnehmende Gesundheitszentren offen ist oder einen festen Wohnsitz im geografischen Gebiet hat
- Probanden, die einer Teilnahme zustimmen
Ausschlusskriterien:
- Komorbidität und Begleiterscheinungen (Diabetes Mellitus, Herzinsuffizienz oder Niereninsuffizienz
- Patienten mit vorübergehendem Aufenthalt im geografischen Untersuchungsgebiet
- Patienten mit Bluthochdruck, die von externen Fachleuten an unsere Primärversorgungsteams kontrolliert werden.
- Probanden mit häuslicher Pflege oder aus anderen Gründen, die ihre Verlegung nicht zulassen, Verlegung in die Klinik oder Apotheke während des Bewertungszeitraums.
- Patienten mit schweren Erkrankungen mit schlechter Prognose, hoffentlich weniger als einem Lebensjahr.
- Personen, die kein Telefon haben.
- Personen mit Kommunikationsproblemen (kognitive Beeinträchtigung, Sensorik, Sprachbarriere)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Gesundheitszentrum (übliche Praxis)
Kontrolle des arteriellen Drucks im Gesundheitszentrum (eine übliche Praxis wird durchgeführt)
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Experimental: Zusammenarbeit von Apotheken
Apotheken arbeiten bei der Messung des arteriellen Drucks von Patienten zusammen
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Apotheken kooperieren bei der Blutdruckmessung von Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Bluthochdruckpatienten mit Kriterien für eine gute Kontrolle ihres arteriellen Drucks nach einem Jahr Follow-up
Zeitfenster: Überwachung der Patienten für 12 Monate (vom 1. Januar bis 31. Dezember 2010)
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Als gutes Kontrollkriterium betrachteten wir Werte des systolischen Arteriendrucks unter 140 mm Hg und des diastolischen Blutdrucks unter 90 mm Hg dea, die während der gesamten Jahresnachsorge der Patienten eingehalten wurden
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Überwachung der Patienten für 12 Monate (vom 1. Januar bis 31. Dezember 2010)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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weniger Besuche im Gesundheitszentrum zur Blutdruckmessung
Zeitfenster: Überwachung der Patienten für 12 Monate (vom 1. Januar bis 31. Dezember 2010)
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Die Anzahl der Besuche im Gesundheitszentrum, in dem der Blutdruck gemessen wird.
Wir hoffen, dass die Anzahl der Besuche im Gesundheitszentrum, in dem der Blutdruck gemessen wird, in der Interventionsgruppe geringer ist (die Patienten haben die Möglichkeit, in die Apotheke zu gehen, um Blutdruckkontrollen durchzuführen).
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Überwachung der Patienten für 12 Monate (vom 1. Januar bis 31. Dezember 2010)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Oscar Solans, G Physician, Institut Català de la Salut (Spain)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APOF_IDIAP
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