Efficiëntie van monitoring- en controleprogramma van hypertensie via apotheekkantoren. APOF-project (APOF)
7 januari 2014 bijgewerkt door: Jordi Gol i Gurina Foundation
Efficiëntieprogramma Monitoring en controle van hypertensie via apotheekkantoren. APOF-project
Achtergrond: Hypertensie bij volwassenen is de factor met het meest voorkomende cardiovasculaire risico en motiveert verder onderzoek, wat leidt tot zeer hoge medische zorgkosten.
Doelstelling: het evalueren van de monitoring van goed gecontroleerde hypertensieve patiënten Apotheekkantoren. Hypothese: monitoring van deze patiënten via het Apotheekkantoor zal even effectief zijn voor het verkrijgen van een goede controle van de bloeddruk als via gezondheidscentra. Opzet: Multicenter gerandomiseerde gecontroleerde trial gedurende één jaar follow-up. Locatie: de stad Cerdanyola del Vallès (Barcelona). Deelnemers: Alle patiënten met de diagnose hypertensie en goede controlecriteria in het afgelopen jaar. Wapens: gezondheidscentra (controle) en apotheekkantoren (interventie). Uitkomstvariabele: bloeddruk goed onder controle tijdens de monitoring
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
677
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Cerdanyola del Valllés, Barcelona, Spanje, 08290
- Institut Català de la Salut (ICS)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd niet minder dan 18 jaar
- HTA controleerde gedurende 2 jaar evolutie
- Onderwerpen met een geschiedenis die openstaan voor deelnemende gezondheidscentra of een stabiele verblijfplaats in het geografische gebied
- Onderwerpen die ermee instemmen om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Comorbiditeit en concomitant (diabetes mellitus, hartfalen of nierfalen
- Patiënten met een tijdelijk verblijf in het geografische studiegebied
- Personen met hypertensie onder controle van externe professionals van onze eerstelijnszorgteams.
- Proefpersonen met thuiszorg of een andere oorzaak waardoor hun verplaatsing niet mogelijk is, worden tijdens de evaluatieperiode overgeplaatst naar de kliniek of apotheek.
- Onderwerpen met ernstige ziekten met een slechte prognose, hopelijk minder dan een levensjaar.
- Onderwerpen die geen telefoon hebben.
- Onderwerpen met communicatieproblemen (cognitieve stoornissen, sensorische, taalbarrière)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gezondheidscentrum (gebruikelijke praktijk)
Beheersing van de arteriële druk in het gezondheidscentrum (een gangbare praktijk wordt uitgevoerd)
|
|
|
Experimenteel: Samenwerking van apotheken
Apotheken werken samen aan het meten van de arteriële druk van patiënten
|
Apotheken werken samen bij het meten van de bloeddruk van patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage hypertensieve patiënten met criteria voor een goede controle van hun arteriële druk gedurende een jaar follow-up
Tijdsspanne: Monitoring van patiënten gedurende 12 maanden (van 1 januari tot 31 december 2010)
|
We beschouwden als een goed controlecriterium, het verkrijgen van waarden van systolische arteriële druk tot onder 140 mm Hg en diastolische bloeddruk onder 90 mm Hg dea, gehouden gedurende het hele jaar follow-up van patiënten
|
Monitoring van patiënten gedurende 12 maanden (van 1 januari tot 31 december 2010)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vermindering van het aantal bezoeken aan het gezondheidscentrum om de bloeddruk te meten
Tijdsspanne: Monitoring van patiënten gedurende 12 maanden (van 1 januari tot 31 december 2010)
|
Het aantal bezoeken aan het gezondheidscentrum waar de bloeddruk wordt gemeten.
We hopen dat het aantal bezoeken aan het gezondheidscentrum waar de bloeddruk wordt gemeten lager is in de interventiegroep (de patiënten hebben de mogelijkheid om naar de apotheek te gaan om bloeddrukcontroles uit te voeren)
|
Monitoring van patiënten gedurende 12 maanden (van 1 januari tot 31 december 2010)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Oscar Solans, G Physician, Institut Català de la Salut (Spain)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
10 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APOF_IDIAP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .