Efficacité du programme de surveillance et de contrôle de l'hypertension par les cabinets de pharmacie. Projet APOF (APOF)
7 janvier 2014 mis à jour par: Jordi Gol i Gurina Foundation
Surveillance du programme d'efficacité et contrôle de l'hypertension par les bureaux de pharmacie. Projet APOF
Contexte : L'hypertension chez l'adulte est le facteur de risque cardiovasculaire le plus répandu et motive des investigations complémentaires, générant un coût très élevé des soins médicaux.
Objectif : Evaluer le suivi des patients hypertendus bien contrôlés en Pharmacie. Hypothèse : le suivi de ces patients par le biais du Bureau de la Pharmacie sera aussi efficace pour obtenir un bon contrôle de la tension artérielle que celui obtenu par les centres de santé. Conception : Essai contrôlé randomisé multicentrique sur une année de suivi. Localisation : la ville de Cerdanyola del Vallès (Barcelone). Participants : Tous les patients ayant reçu un diagnostic d'hypertension et de bons critères de contrôle au cours de l'année écoulée. Armes : Centres de santé (contrôle) et Pharmacies (intervention). Variable de résultat : pression artérielle bien contrôlée tout au long de la surveillance
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
677
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Barcelona
-
Cerdanyola del Valllés, Barcelona, Espagne, 08290
- Institut Català de la Salut (ICS)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge pas moins de 18 ans
- HTA contrôlée sur 2 ans d'évolution
- Sujets ayant des antécédents ouverts aux centres de santé participants ou une résidence stable dans la zone géographique
- Sujets qui acceptent de participer
Critère d'exclusion:
- Comorbidité et concomitante (Diabète sucré, Insuffisance cardiaque ou insuffisance rénale
- Patients en résidence temporaire dans la zone géographique d'étude
- Les sujets de l'hypertension contrôlée par des professionnels extérieurs à nos équipes de soins primaires.
- Sujets ayant des soins à domicile ou toute autre cause ne permettant pas leur déplacement, leur transfert à la clinique ou à la pharmacie pendant la période d'évaluation.
- Sujets atteints de maladies graves de mauvais pronostic, espérons moins d'un an de vie.
- Sujets qui n'ont pas de téléphone.
- Sujets ayant des problèmes de communication (troubles cognitifs, sensoriels, barrière de la langue)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Centre de santé (pratique habituelle)
Contrôle de la pression artérielle dans le centre de santé (une pratique courante est effectuée)
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Expérimental: Collaboration des pharmacies
Les pharmacies coopèrent à la mesure de la pression artérielle des patients
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Les pharmacies coopèrent pour mesurer la tension artérielle des patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de patients hypertendus ayant des critères de bon contrôle de leur pression artérielle sur un an de suivi
Délai: Suivi des patients pendant 12 mois (du 1er janvier au 31 décembre 2010)
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Nous avons considéré comme un critère de bon contrôle, l'obtention de valeurs de pression artérielle systolique inférieures à 140 mm Hg et de pression artérielle diastolique inférieures à 90 mm Hg dea, maintenues tout au long de l'année de suivi des patients.
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Suivi des patients pendant 12 mois (du 1er janvier au 31 décembre 2010)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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réduction du nombre de visites au centre de santé pour mesurer la tension artérielle
Délai: Suivi des patients pendant 12 mois (du 1er janvier au 31 décembre 2010)
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Le nombre de visites au centre de santé où la tension artérielle est mesurée.
Nous espérons que le nombre de visites au centre de santé où la pression artérielle est mesurée est plus faible dans le groupe d'intervention (les patients ont la possibilité d'aller à la pharmacie pour effectuer des contrôles de la pression artérielle)
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Suivi des patients pendant 12 mois (du 1er janvier au 31 décembre 2010)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Oscar Solans, G Physician, Institut Català de la Salut (Spain)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2014
Première publication (Estimation)
10 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APOF_IDIAP
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .